חברת מדיגוס מודיעה היום כי ביצעה בהצלחה 6 פרוצדורות נוספות עם מערכת האנדוסקופיה SRS לטיפול במחלת ה- GERD.
הפרוצדורות בוצעו במסגרת הניסוי הקליני הרב-מרכזי שעורכת החברה, המהווה חלק עיקרי מדרישות ה-FDA לקבלת אישור לשיווק המוצר.
הפרוצדורות בוצעו באוניברסיטת סן דייגו בקליפורניה. הפרוצדורות עברו בהצלחה וללא סיבוכים ובהתאם לפרוטוקול הניסוי, החולים החלו בתקופת מעקב רפואי בת 6 חודשים.
החברה ממשיכה לפעול להשלמת הניסוי הרב-מרכזי לצורך קבלת אישור שיווק של מערכת ה-SRS בארה"ב, במסלול הרגולטורי המקוצר- 510K.
לפני כחודש, הודיעה החברה על השלמת 5 פרוצדורות נוספות בהצלחה הפרוצדורות במרכז לניסויים קליניים של בית החולים,Deenanath Mangeshkar בפונה, הודו.
אלעזר זוננשיין, מנכ"ל חברת מדיגוס, ציין "אנו שמחים על תוצאות הניסוי, תוצאות אלו מקדמות אותנו לקראת סיומו של הניסוי בחודשים הקרובים".