חברת בריינסוויי מדווחת היום כי התקבל אישור IRB (מקביל לאישור ועדת הלסינקי) ממוסד רפואי עמו חתמה על הסכם לביצוע ניסוי פוסט-מרקטינג לבחינת עלויות הטיפול הכוללות בבני אדם הסובלים מדיכאון, המטופלים ב-Deep TMS, לעומת המטופלים בפרוטוקול טיפול מקובל (Treatment as Usual) כגון טיפול תרופתי ו/או פסיכותרפיה.
הניסוי עתיד להתבצע בשיתוף פעולה עם HCP - HealthCare Partners Medical Group, ארגון המספק שירותי רפואה כוללים עבור כשני מיליון מבוטחים במדיקייר וחברות ביטוח פרטיות בדרום קליפורניה, ויתבצע בקליניקות של HCP ברחבי קליפורניה. הניסוי צפוי להתחיל בשבועות הקרובים, במימון החברה והמוסד הרפואי בו יתבצע הניסוי.
מחקר זה הינו חלק בלתי נפרד ממאמצי החברה להרחיב את השימוש של מערכת Deep TMS בארה"ב ובעולם. מטרת המחקר להראות כי השימוש ב- Deep TMS מקטין משמעותית את השימושיות של המטופלים בשירותים רפואיים שונים ובכך מייעל ומוריד את העלויות הכוללות למערכת הבריאות. זהו מחקר פוסט-מרקטינג ראשון המשלב ניתוחים של יעילות כלכלית. בנוסף פועלת החברה לקדם מחקרי פוסט מרקטינג נוספים כחלק מהאסטרטגיה שלה לחדירה לשוק האמריקני והאירופאי.
שמוליק אדלר, מנהל הפיתוח העיסקי בחברה, אומר: "אנו מתחילים את המחקר הזה כחלק בלתי נפרד מהמאמצים שלנו להרחיב את השימוש של המערכת בארה"ב ובעולם. בתקופה זו, ובמיוחד לאור השינויים במבנה שוק הבריאות האמריקאי אחרי אישור תוכנית אובמה-קייר מערכות הבריאות בארה"ב בפרט ובעולם בכלל מחפשות ערך משמעותי עבור כל טכנולוגיה רפואית. מטרת המחקר הינה להראות שטיפול בדיכאון בעזרת ה- Deep TMS מקטין משמעותית את השימושיות של המטופלים בשירותים רפואיים שונים ובכך מייעלת ומורידה את העלויות למערכת הבריאות.
"במהלך השנה האחרונה הצטברו נתוני חולים בשלב הפוסט מרקטינג שטופלו במערכות השונות המפוזרות בעולם. הנתונים הללו, אשר הוצגו במספר כנסים, מראים שטיפול ב- deep TMS שלא במסגרת מחקרית נותן תוצאות אף טובות יותר מאלו שהושגו במחקר הקליני בדיכאון. מגמה זאת מעודדת אותנו לקדם מחקרי פוסט מרקטינג נוספים שיהוו נדבך נוסף באסטרטגיה של בריינסוויי לחדירה לשוק האמריקאי והאירופאי", סיכם אדלר.