קפיטל פוינט מודיעה היום (ה’) לבורסה, כי נוירודרם המפתחת פרומולציות חדשניות לתרופות למחלות מערכת העצבים המרכזית, הודיעה לחברה כי חולי הפרקינסון החמורים הראשונים הוכנסו וטופלו במסגרת מחקר קליני בפאזה 2א’ בתרופה ND0612H - תרופת מינון גבוה של LD/CD נוזלי, המסופקת באופן רציף במתן תת עורי באמצעות משאבה הנישאת על החגורה והמיועדת לחולי פרקינסון בשלבים מתקדמים.
כפי שנמסר לחברה על ידי ד"ר עודד ליברמן, מנכ"ל נוירודרם: "ND0612H פותחה עבור חולי פרקינסון הנמצאים בשלב החמור של המחלה, שאינם מגיבים היטב לטיפול בלבודופה במתן אוראלי ושנותרו להם אפשרויות טיפול מוגבלות, כגון עירוי ג’ל LD/CD רציף לתוך התריסריון או גירוי מוחי עמוק, שני טיפולים המצריכים התערבות כירורגית פולשנית במיוחד ועלולים להיות כרוכים בסיבוכים חמורים. לפיכך, חולים רבים נרתעים או נמנעים משימוש בהם.
"בזכות צורת המתן התת-עורי תוכל תרופת ND0612H להציע למטופלים אלה לראשונה את היתרון שבמתן רציף של לבודופה, מבלי שיצטרכו לעבור את הניתוח הנדרש בטיפולים החלופיים. אנו מקווים שבעתיד יוכלו חולי פרקינסון בשלבים המתקדמים להפיק תועלת מחלופה טיפולית חדשה, עם נגישות רחבה ויעילות רבה, שעשויה להשפיע על איכות חייהם בצורה דרמטית".
כפי שנמסר לחברה מנוירודרם, מטרתו של מחקר קליני שלב 2א’ זה היא להעריך את הפרופיל הפרמקוקינטי ואת יציבות הרמות של לבודופה בדם במינונים שונים של ND0612H וגם של ND0612L, גירסת המינון הנמוך של פורמולת LD/CD הנוזלית, המיועדת לחולי פרקינסון בשלב המתון של המחלה; התרופה מסופקת באמצעות משאבה דומה הנתלית על חגורה.
החברה השלימה זה עתה את גיוס החולים לניסוי קליני בתרופת ה-ND0612L, גרסת המינון הנמוך המיועדת לחולי פרקינסון הנמצאים בשלב המתון של המחלה, במסגרת ניסוי שלב 2, אקראי, כפול סמיות ומבוקר פלצבו. ניסוי זה נתמך על ידי מענק מקרן מייקל ג’יי פוקס לחקר מחלת הפרקינסון. תוצאות ראשוניות ממחקר זה צפויות ברבעון הרביעי של 2014. בניסויים קודמים של שלב 1 ושלב 2א נמצא שהטיפול ב-ND0612L בטוח וסביל, ומצליח לשמור על ריכוזי לבודופה יציבים בדם, המשמעותיים מבחינה קלינית.