כיטוב פארמה, המפתחת תרופות קומבינציה הנמצאת בניסוי קליני שלב 3, מודיעה על תוצאות המכרז לציבור שקיימה אתמול (ד’). הציעה לציבור 17,500 יחידות של 1000 מניות במחיר 40 אג’ למניה ו-1,250 כתבי אופציה מסדרה 2 ללא תמורה, במחיר 400 ₪ ליחידה. אופציה סדרה 2 הינה למימוש לתקופה של שנה בתוספת מימוש של 40 אג’.
במכרז התקבלו הזמנות לרכישת 20,650 יחידות בשווי כספי של כ-9.2 מיליון שקל. 95 הזמנות הציבור לרכישת 15,107 יחידות, בהן ננקב מחיר הגבוה מהמחיר ליחידה שנקבע – נענו באופן מלא, כך שכל מזמין כאמור יקבל 100% מהזמנתו, סך הכל 15,107 יחידות. 40 הזמנות הציבור לרכישת 5,543 יחידות, בהן ננקב מחיר ליחידה שנקבע – נענו באופן יחסית, כך שכל מזמין כאמור יקבל 90.4% מהזמנתו, סך הכל 5,018 יחידות.
על פי תוצאות המכרז יוקצו 20,125 יחידות הכוללות 20,125,000 מניות ו- 25,156,250 כתבי אופציות. סך כל התמורה המיידית ברוטו שתקבל החברה בגין ההנפקה תעמוד על 8,050,000 ₪.
ד"ר פול וויאמק, יו"ר החברה ציין " אנו מודים לציבור המשקיעים על הבעת האמון בחברה ובההלה. ההון שגוייס יסייע לנו להשלים את הניסוי הקליני שלב 3 שהחלה החברה לפני מספר חודשים ומתנהל במספר מרכזים".
כיטוב פארמה הוקמה על ידי יוצאי FDA ומומחים מתחום הפארמה ומפתחת תרופות המשלבות שתי תרופות קיימות ומאושרות בטבליה אחת במטרה להפחית את תופעות הלוואי של אחת מהתרופות על ידי הוספת החומר הפעיל של התרופה השנייה. החברה מתמקדת בפיתוח של תרופות השילוב – KIT-302 ו-KIT 301, אשר מיועדות להקלה בכאב לחולים הסובלים מדלקת מפרקים ניוונית (Osteoarthristis או OA) ללא סיכון בהעלאה של לחץ הדם, תופעת הלוואי בתרופות הקיימות כיום לטיפול בכאב מסוג זה, אשר עלולה להביא לסיבוכים כמו שבץ, התקפי לב ואף מוות.
היעד העיקרי של הניסוי הקליני שלב III של החברה במוצר KIT-302 הינו להוכיח, כפי שסוכם בכתב בין החברה ובין ה FDA, כי ההפחתה בלחץ הדם עבור קבוצת הנבדקים שטופלו ב KIT-302, המשלבת תרופה נגד כאב ותרופה להפחתת לחץ דם, מהווה לפחות 50% מההפחתה שנצפתה בקבוצה שנטלה תרופה להפחתת לחץ דם בלבד. לדוגמא, אם יימצא כי ההפחתה שהתקבלה בקבוצת הנבדקים שטופלו בתרופה להפחתת לחץ דם בלבד היתה כ 16 מ"מ כספית, אזי על ההפחתה שתתקבל בקבוצה שטופלה ב KIT-302 להיות לפחות 8 מ"מ כספית, זאת על מנת לעמוד ביעד העיקרי של הניסוי.
השלב הראשון של הניסוי אשר החל ביום 18 ליוני 2014, מורכב מ-4 קבוצות (KIT-302, Celecoxib, Anti-HTN, פלסבו) של 30-60 מטופלים בקבוצה וכ-150 מטופלים בסך הכל, שייבדקו, כל אחד, במשך תקופה של שבועיים. מועד הסיום המתוכנן של שלב זה הינו הרבעון הראשון 2015. קבלת התוצאות וניתוחן צפוי להמשך כשמונה שבועות לאחר סיום שלב זה.
השלב השני של הניסוי , ככל שיידרש, יורכב משתי קבוצות בלבד (KIT-302, Anti-HTN) בה כל מטופל ייבדק למשך תקופה של שבועיים. השלב השני כאמור, צפוי להתחיל עם סיום השלב הראשון ולהסתיים לאחר כשני רבעונים. קבלת התוצאות הסופיות של שלב זה צפויה להמשך כשמונה שבועות לאחר סיום הניסוי.