כיטוב פארמה, המפתחת תרופות קומבינציה הנמצאת בניסוי קליני שלב 3, תקיים היום מכרז ציבורי להנפקת מניות. החברה תציע לציבור 17,500 יחידות של 1000 מניות במחיר 40 אג’ למניה ו-1,250 כתבי אופציה מסדרה 2 ללא תמורה, במחיר 400 ש"ח ליחידה. אופציה סדרה 2 הינה למימוש לתקופה של שנה בתוספת מימוש של 40 אג’. התמורה המיידית הצפויה מההנפקה עומדת על כ-7 מיליון ש"ח.

 

לאחרונה, הודיעה החברה כי הגישה לרשות ניירות הערך האמריקאית (Securities and Exchange Commission) טיוטה ראשונה, לא פומבית, של מסמך לרישום למסחר של ניירות הערך של החברה. ככל שתשלים החברה את הליך הרישום כאמור, יירשמו ניירות הערך של החברה למסחר באמצעות ADR מרמה שתיים (American Depository Receipt, Level II) בבורסת ה NASDAQ או ה NYSE בארה"ב.

 

 כיטוב פארמה הוקמה על ידי יוצאי FDA ומומחים מתחום הפארמה ומפתחת תרופות המשלבות שתי תרופות קיימות ומאושרות בטבליה אחת במטרה להפחית את תופעות הלוואי של אחת מהתרופות על ידי הוספת החומר הפעיל של התרופה השנייה. החברה מתמקדת בפיתוח של תרופות השילוב – KIT-302 ו-KIT 301, אשר מיועדות להקלה בכאב לחולים הסובלים מדלקת מפרקים ניוונית (Osteoarthristis או OA) ללא סיכון בהעלאה של לחץ הדם, תופעת הלוואי בתרופות הקיימות כיום לטיפול בכאב מסוג זה, אשר עלולה להביא לסיבוכים כמו שבץ, התקפי לב ואף מוות.

 

היעד העיקרי של הניסוי הקליני שלב III של החברה במוצר KIT-302 הינו להוכיח, כפי שסוכם בכתב בין החברה ובין ה FDA, כי ההפחתה בלחץ הדם עבור קבוצת הנבדקים שטופלו ב KIT-302, המשלבת תרופה נגד כאב ותרופה להפחתת לחץ דם, מהווה לפחות 50% מההפחתה שנצפתה בקבוצה שנטלה תרופה להפחתת לחץ דם בלבד. לדוגמא, אם יימצא כי ההפחתה שהתקבלה בקבוצת הנבדקים שטופלו בתרופה להפחתת לחץ דם בלבד היתה כ 16 מ"מ כספית, אזי על ההפחתה שתתקבל בקבוצה שטופלה ב KIT-302 להיות לפחות 8 מ"מ כספית, זאת על מנת לעמוד ביעד העיקרי של הניסוי.

 

השלב הראשון של הניסוי אשר החל ביום 18 ליוני 2014, מורכב מ-4 קבוצות (KIT-302, Celecoxib, Anti-HTN, פלסבו) של 30-60 מטופלים בקבוצה וכ-150 מטופלים בסך הכל, שייבדקו, כל אחד, במשך תקופה של שבועיים. מועד הסיום המתוכנן של שלב זה הינו הרבעון הראשון 2015. קבלת התוצאות וניתוחן צפוי להמשך כשמונה שבועות לאחר סיום שלב זה.

 

השלב השני של הניסוי , ככל שיידרש, יורכב משתי קבוצות בלבד (KIT-302, Anti-HTN) בה כל מטופל ייבדק למשך תקופה של שבועיים. השלב השני כאמור, צפוי להתחיל עם סיום השלב הראשון ולהסתיים לאחר כשני רבעונים. קבלת התוצאות הסופיות של שלב זה צפויה להמשך כשמונה שבועות לאחר סיום הניסוי.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש

  • 5
    הצוות לא מפנה הודעות לכותב כזה או

    אחר אלא לכל הגולשים כאן ומדובר במעל 180 אלף גולשים שברוב המקרים זוכים מאיתנו לזוויות נוספות מהניסיון שלנו בשוק.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • צוות ספונסר
    • 03/09/2014 12:09
  • 4
    לא נעים... אני מקווה בשבילו שהוא

    באמת זייף את כל העסק ואין שם 100 אלף, אולי 10 אלף. כי השער קניה ממוצע שלו ממש גבוה והלך הכסף |8|
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • Pyromancer
    • 03/09/2014 11:59
  • 2
    פשוט בדיחה ההנפקה והחברה! הרס עצמי

    אין דרך יותר טובה מאיך למחוק חברות בבורסה דרך גיוסים שמוחקים שווי. מבנה ההנפקה ואופן הגיוס מקביל לקפיצה ללב ים עם עוגן קשור לרגל. טווח קצר אולי יעשו סיבובים אבל זהירות זה מתכון ברור להימחק מהבורסה בטווח הבינוני והלא רחוק. דעתנו בלבד - בהצלחה למעזים.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • צוות ספונסר
    • 03/09/2014 11:55