חברת מדיוי תראפיוטיק מודיעה היום (א’) כי חתמה על הסכם השקעה בחברה עם צבי דורון, אשר ניהל בעבר את פעילות טבע-סין ומשמש כיום כנציג מדיוי בסין. במסגרת ההסכם, דורון ישקיע במדיוי סך של 450 אלף שקל וזאת בתמורה להקצאת מניות המשקפות מחיר של 58.77 אג’ למניה, דיסקאונט של 10% על מחיר הסגירה של המניה בבורסה לניירות ערך בתל אביב ביום ה-27 באוגוסט, 2014. המניות אותן תקצה מדיוי הינן חסומות ומהוות כ- 1.21% מהונה של החברה.
ג’וש רורקה, מנכ"ל מדיוי תראפיוטיק, מסר כי "אנו שמחים על השקעתו של מר צבי דורון במדיוי ועל הבעת האמון בחברה, בטכנולוגיה הייחודית שלה ובהנהלת החברה. לדורון ניסיון עשיר וקשרים רבים בתעשיית הפרמצבטיקה בסין, והשקעתו בחברה מעידה יותר מכל על הפוטנציאל הקיים במוצר ה-Laboraide ועל יכולתו, כנציג החברה בסין, למנף את הטכנולוגיה החדשנית של החברה לטובת מכירות במדינת יעד חשובה כל כך כסין.
"מדיוי רואה בסין כאחד משוווקי היעד העיקרים עבור מוצר ה-Laboraide ומוצרים נוספים בעתיד ועל כן השקעתו של דורון ותרומתו הניהולית עשויים לקדם את החברה במסחור המוצר בסין,ובמציאת שותפים אסטרטגיים. כמו כן, תרומתו של דורון למדיוי עשויה להתבטא גם בקידום הפיתוח הקליני במדיוי, אשר נערכת לכניסה למספר התוויות רפואיות משמעותיות בעתיד, כשהראשונה שבהן הינה טיפול במחלת המיגרנה. אנו בטוחים כי לדורון תהיה תרומה חשובה להתקדמותה של מדיוי בדרך להאצת המכירות והגעה ליעדים האסטרטגיים שהצבנו לעצמנו בסין ובכלל".
השקעה זו מצטרפת להתקשרות החברה לאחרונה בהסכם עם קרן ההשקעות האמריקאית יורקוויל במסגרתה השקיעה הקרן במדיוי סך של כ-3.2 מיליון שקל. . החברה מקיימת מגעים להתקשרות נוספת עם קרן יורקוויל, שעשויה להביא להגדלת ההשקעה עד כדי 10 מיליון שקל בהמשך.
מדיוי קיבלה את אישור ועדת הלסינקי של בית החולים בלינסון ומבצעת ניסוי רפואי קליני במטרה לחזק את הוכחת יעילותו הקלינית של מכשיר ה-Laboraide של החברה לקיצור זמן השלב השני של הלידה (שלב הלחיצות) והפחתת תחושת הכאב. המחקר כולל 200 יולדות במחלקת יולדות בבית החולים בלינסון וצפוי להימשך כ-3 חודשים. להערכת החברה, תוצאותיו צפויות להתפרסם עוד ב-2014.
למכשיר ה-Laboraide אישורים רגולטיביים נדרשים, בין היתר בארה"ב (אישור FDA כמכשיר רפואי Class 1 בקטגוריה של מוצרים דנטליים) ובמדינות אירופה (אישור CE). המכשיר מסייע לנשים במהלך שלבי ההיריון המתקדמים ובתהליך הלידה בהפחתת מצב של Stress במהלך הלידה ובקיצור משך זמן הלידה באמצעות קיצור ושיפור האפקטיביות של שלב הלחיצות של היולדת בעת לידה. למדיוי ניסיון קליני נצבר ומחקר תומך ביותר מ-1,500 נשים והיא החלה בשיווק מוצר ה-Laboraide לשימוש בלידה בסוף 2013, מאז התקבלו הזמנות ראשונות אלפי יחידות. למדיוי תראפיוטיק מערך הפצה ומכירות גלובאלי לצד פעילות שיווק ישיר באינטרנט. ה-Laboraide משווק כיום בלמעלה מ-15 מדינות, בנוסף במדיוי רואים בשווקים האמריקאי והסיני כשווקי היעד האסטרטגיים.
למדיוי טכנולוגיה מבוססת שעשויה לשמש פלטפורמה ייחודית לפיתוח ושיווק מוצרים דנטליים, כאשר ה-Laboraide הינו למעשה מוצר דנטלי ראשון שקיבל את האישורים הרגולטוריים לשיווק ועשוי להוות מנוף לקידום מוצרים נוספים משלב הפיתוח לשלב המסחור. לדעת החברה, מוצר ה-Laboraide עשוי לשמש הוכחה לפלטפורמה ולאפשר כניסה להתוויות רפואיות נוספות בעתיד.
מדיוי נמצאת בשלבי פיתוח וכניסה לניסויים קליניים בהתוויות רפואיות. החברה נערכת לקידום השקת המחקר הקליני בהתוויה רפואית נוספת לטיפול במיגרנה. החברה פיתחה מוצר רפואי ראשון שיאפשר את הרפיית שרירי הראש ומניעת כיווץ שרירי הלסת והתפתחות המיגרנה. מטרת הניסוי תהיה מניעת השלב הראשון של המיגרנה (AURA) והחברה נמצאת בשלב היערכות מתקדם לקראת ביצוע הניסוי הקליני האמור.