חברת רדהיל ביופארמה מפרסמת היום לבורסה עדכון לגבי ניסוי שלב III המתנהל עם (RHB-105 (H.PYLORI. מהעדכון עולה כי על מנת לשפר את היכולות הסטטיסטיות ולזרז את גיוס המטופלים לניסוי, רדהיל הגדילה את מספר המשתתפים וכן את מספר האתרים הקליניים, בהתאמה, במחקר המתמשך ב-RHB-105 שלב 3 Hp למיגור, כאשר נתוני השורה העליונה צפויים נכון לעכשיו במחצית הראשונה של 2015.
ה-FDA התיר לרדהיל להמשיך עם RHB-105 באינדיקציה רחבה יותר באופן משמעותי מזו של הטיפול הקיים ב-H. pylori, הממקדת את טיפול הקו הראשון בזיהום ללא קשר למצב הכיב.
H. pylori, אחד הגורמים העיקריים לדלקת קיבה כרונית, מחלת כיב פפטי וסרטן קיבה, כונתה לאחרונה בשם "פתוגן במוקדמות" ("qualifying pathogen") על ידי ה-FDA תחת מבצע תמריצי האנטיביוטיקה GAIN, צעד שעשוי להוביל לקבלת חמש שנים נוספות של בלעדיות רגולטיבית ומתן עדיפות מהירה במסלול מה-FDA עבור RHB-105.
כשני שלישים מאוכלוסיית העולם נגועים בהליקובקטר פילורי ולמעלה משלושה מיליון חולים מטופלים מדי שנה בארה"ב למיגור הזיהום. לטיפולים פוטנציאל שוק הנאמד בכ-1-1.5 מיליארד דולרים בשנה בארה"ב בלבד.