טבע אישרה היום כי קיבלה ממעבדות ד"ר רדי (Dr. Reddy’s Laboratories) הודעת Paragraph IV בנוגע לקופקסון 40 מ"ג. טבע תמשיך להגן בנחרצות על הקניין הרוחני הנוגע לקופקסון. בכוונת טבע להגיש תביעה נגד ד"ר רדי בעילה של הפרת פטנט תוך 45 יום בהתאם לדין האמריקאי. הגשת התביעה תפעיל 30 חודשי השהייה בהם לא ינתן לד"ר רדי אישור רגולטורי לשיווק התרופה.

 

קופקסון 40 מ"ג מוגן בארצות הברית על ידי שני פטנטים הרשומים בספר הפטנטים האמריקאי (orange book) אשר תוקפם פג ב- 2030.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש