כן פייט ביופרמה מודיעה היום שמניתוח רטרוספקטיבי של המחקרים שבצעה כן פייט בדלקת מפרקים ובפסוריאזיס עולה כי קיימם מתאם גבוה בין משקל החולים לבין תגובתם החיובית לטיפול בתרופת CF101 הניתנת בטבליות.
המחקר הרטרוספקטיבי, נוהל בידי קבוצת סטטיסטיקאים בלתי תלויה וניתח את המתאם בין התגובה של CF101 למסת גוף החולים (Body Mass Index; BMI) בניסוי שלב II בחולי דלקת מפרקים שגרונית ובתוצאות הביניים של מחקר שלב II/III בפסוריאזיס.
הנתונים מראים עליה משמעותית בתגובה ל- CF101 בחולים אשר להם BMI גדול מ- 25 בשני המחקרים. ממצאים אלו מאמתים את היעילות שנראתה בתרופות אחרות כמו ציקלוספורין A אשר נמצאו יעילות יותר באוכלוסיית חולים עם BMI גבוה. תוצאות אלו מאפשרות לכן פייט לתכנן בצורה מיטבית את מחקרי שלב III שהם הצעד הבא בתכנית הפיתוח שיאפשר את רישום התרופה. היעילות הגבוהה שנצפתה בניסויים שביצעה כן פייט, הפרופיל הבטיחותי המצויין של התרופה יחד עם אופן לקיחתה הפשוט והנוח בטבליות מעניק לה יתרון משמעותי.
"ממצאים חדשים אלו מרשימים מאוד בכך שהם מדגימים יעילות גבוהה לתרופת ה- CF101 בחולים אשר להם BMI גדול מ- 25 ומצטרפים לממצאים ונתונים קליניים רבים שיאפשרו לנו כעת לבצע תכנון מדוקדק של מחקרי שלב III מתוך מטרה להביא לידי ביטוי את הפוטנציאל המקסימלי של התרופה בטיפול במחלות אוטואימוניות דלקתיות", אמרה מנכ"לית כן פייט, הפרופ’ פנינה פישמן.
במחקר שלב II/III בפסוריאזיס של כן-פייט כל החולים נקלטו לניסוי ומטופלים בתרופה והנתונים צפויים להתפרסם ברבעון הראשון של שנת 2015.
תרופת ה-CF101 הינה התרופה המובילה של כן פייט להתוויות אנטי דלקתיות הפונות לשווקים פוטנציאליים גדולים, כך השוק לדלקת מפרקים צפוי לגדול לכ-38 מיליארד דולר עד שנת 2020 ושוק הטיפול בפסוריאזיס צפוי לצמוח לכ-6.7 מיליארד דולר בשנת 2018. התרופה CF101 השלימה בהצלחה רבה את הניסוי הקליני Phase IIb בחולי דלקת מפרקים ודיווחה על תוצאות ביניים מוצלחות בניסוי Phase II/III בטיפול במחלת הפסוריאזיס.