כלל תעשיות ביוטכנולוגיה מדווחת הבוקר כי פוליהיל, המוחזקת על ידי החברה בשיעור של כ-41%, כי התקבלו תוצאות ניסוי היתכנות קליני בחולים הסובלים מפצעים קשי ריפוי, באמצעות פורמולציה חדשה של PolyHeal.

 

מטרת הניסוי היתה בחינת יעילות ובטיחות PolyHeal2 בהתוויה האמורה. יעד הניסוי העיקרי הינו בחינת יכולת הריפוי (השגת 75% גרנולציה) של PolyHeal2. הניסוי נערך ב-3 מרכזים רפואיים בישראל וכלל כ-10 חולים שחולקו לשתי קבוצות, כשהאחת טופלה ב- PolyHeal2 פעם ביום, למשך תקופה של עד 3 חודשים, והשניה טופלה ב-PolyHeal ושימשה כקבוצת הביקורת. לדברי פוליהיל, הניסוי עמד בהצלחה ביעדיו.

 

מניתוח תוצאות הניסוי ניתן לראות כי אין הבדלים משמעותיים בין התוצאות שנצפו בחולים שטופלו ב- PolyHeal2 לבין החולים בקבוצת הביקורת (מעל 80% ריפוי בשתי הזרועות). מאחר של- PolyHeal2 ישנם יתרונות משמעותיים נוספים שאינם בהכרח קליניים (אין צורך לאחסן בקירור, זמן הפטנט ארוך משמעותית, תדירות מתן נמוכה יותר), הוחלט בפוליהיל לקדם את PolyHeal2 לקראת מסחורו.

 

יצויין, כי טרם הסתיים שלב הפיתוח של PolyHeal2, וכי אין ודאות כי PolyHeal2 יגיע לשיווק על בסיס מסחרי.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש