חברת פריגו הודיעה היום ​​כי הגישה למנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) בקשת אישור לתרופה חדשה (ANDA) לתרסיס ה- 0.25% desoximetasone האקטואלי וכן הודיעה על כך לחברת התרופות האמריקנית ​​תרו (TARO) הבעלים של ההתייחסות לתרופות ברשימה.

 

ב-28 ביולי הגישה תרו תביעה נגד פריגו בבית המשפט המחוזי של דלאוור בארצות הברית, בטענה להפרת פטנט. פעולה זו יוזמת באופן רשמי הליך תחת "האץ’ ווקסמן". פריגו מאמינה כי היא המגישה הראשונה להזדמנות הזו, מה שמזכה אותה ב-180 ימים של בלעדיות גנרית.

 

ספריי ה-Topicort המקומי 0.25% (desoximetasone 0.25%) הוא סטרואידים מותווים לטיפול בפסוריאזיס בחולים בני 18 ומעלה. המכירות השנתיות של התרסיס עמדו על כ-29 מיליון דולר, כפי שנמדדו על ידי סימפוני פתרונות בריאות.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש