מדיגוס מדווחת הבוקר, כי במהלך פברואר 2010 בוצעו בהצלחה 5 פרוצדורות נוספות לטיפול במחלת ה- GERD עם מערכת האנדוסקופיה שמפתחת החברה. הפרוצדורות בוצעו במסגרת הניסוי הקליני הרב-מרכזי שעורכת החברה, המהווה חלק עיקרי מהדרישות לקבלת אישור לשיווק המוצר על ידי ה- FDA.

הפרוצדורות בוצעו במרכז לניסויים קליניים של בית החולים Deenanath Mangeshkar בפונה, הודו. הפרוצדורות עברו בהצלחה וללא סיבוכים בהתאם לפרוטוקול הניסוי החולים החלו בתקופת מעקב רפואי בת 6 חודשים.

-החברה ממשיכה לפעול להשלמת הניסוי הרב-מרכזי לצורך קבלת אישור שיווק של מערכת ה-SRS בארה"ב, במסלול הרגולטורי המקוצר.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש