הוועדה הציבורית להרחבת סל שרותי הבריאות הודיעה היום (יום חמישי 29.12.2011) על הרחבת השימוש בתרופה המתקדמת פרדקסה (Pradaxa) בסל הבריאות לשנת 2012 למניעת שבץ מוחי בקרב חולי פרפור פרוזדורים. על פי החלטת ועדת הסל בשנה שעברה אושר השימוש לקבוצה מוגדרת של כ - 2,300 חולים ועתה הורחב השימוש לכ 10,870 חולים בהיקף כספי של כ – 33 מליון שקלים. פרופ’ רפי ביאר, יו"ר ועדת סל התרופות אמר הבוקר במסיבת העיתונאים המסכמת של ועדת הסל כי מדובר ב "מהפכה בטיפול בנוגדי קרישה"
חברת רפא המשווקת בישראל את התרופה אשר מיוצרת על ידי חברת ברינגר אינגלהיים בגרמניה, הדגישה כי משמעות ההחלטה היא שיותר אנשים הסובלים מפרפור פרוזדורים יוכלו לקבל הגנה יעילה יותר ובטוחה יותר מפני שבץ מוחי.
הזכאות לקבלת פרדקסה תיקבע על פי מדד גורמי סיכון הנקרא CHADS. על פי החלת ועדת הסל תינתן התרופה לכל החולים מ מדד CHADS 4 ומעלה
פרדקסה הינה תרופה נוגדת קרישה חדשה ומתקדמת המהווה תחליף לתרופה קומדין, במחקר קליני גדול בחולים הסובלים מפרפור פרוזדורים הוכח שפרדקסה, נוגדת קרישה מהדור החדש, יעילה יותר במניעת שבץ מוחי התרופה הישנה וופרין (קומדין). עוד הוכח כי פרדקסה בטוחה יותר מוופרין. יתרה מזאת, פרדקסה היא היחידה שהוכיחה עילות גבוהה יותר מוורפרין הן במניעת שבץ מוחי הנגרם מהיווצרות קריש במוח (סוג השבץ המוחי הנפוץ יותר) והן במניעת שבץ מוחי הנגרם מדימום מוחי.
פרפור פרוזדורים היא הפרעה בקצב הלב המלווה לעיתים בקוצר נשימה, כאבים בחזה, הרגשה כללית רעה וירידה באיכות החיים. הפרעת הקצב מגבירה באופן משמעותי את הסיכון ליצירת קרישי דם בחלל הלב ולשליחתם לזרם הדם. על כן, המטרה העיקרית בטיפול בחולי פרפור פרוזדורים הינה למנוע ההיווצרות של קרישי הדם בלב ולהגעתם אל המוח ובכך להגן על המוח מפני שבץ.
בישראל כ – 90 אלף איש סובלים מפרפור פרוזדורים ונמצאים בסיכון מוגבר עד פי 5 לשבץ מוחי. חלקם מטופלים בקומדין וחלקם אינם מטופלים. גם חולים המטופלים בקומדין לא תמיד מקבלים הגנה נאותה מפני שבץ מוחי בשל הקושי באיזון התרופה, תגובות בין תרופתיות מרובות, הצורך במעקב צמוד (ניטור) המכביד מאוד על המטופל והצורך לשמור על דיאטה מיוחדת. לעומת זאת, פרדקסה יעילה יותר בטוחה יותר ונוחה יותר לשימוש: שלא כמו קומדין, פרדקסה אינה מחייבת דיאטה מיוחדת, אינה מצריכה התאמות מינון תכופות ואינה מצריכה בדיקות דם תכופות.