אליום מודיעה על הצלחת שני צינתורים שבוצעו בשידור חי בכנס בגרמניה בשילוב מערכת WIRION עם ציוד של פיליפס, מדטרוניק ובוסטון סיינטיפיק. "ההשתתפות בכנס היא חלק מאסטרטגיית החברה להרחיב את חשיפת יתרונות מערכת WIRION שפיתחה גרדיה מקבוצת אליום עבור מגוון אינדיקציות, תוך שילובה עם ציוד רפואי של חברות מובילות בתעשייה", אמר אסף אלפרוביץ, מנכ"ל קבוצת אליום.
במקביל, גרדיה מתקדמת בגיוס חולים בעשרה מרכזים מובילים בארה"ב ובאירופה, במסגרת ניסוי קליני להרחבת האינדיקציה של מערכת WIRION לטיפול בעורקי הרגליים. מערכת WIRIONהיא פילטר ייחודי מוגן פטנט, המגן מפני קרישי דם ותסחיפים הנוצרים במהלך פרוצדורות צנתור - לפתיחה של כלי דם חסומים. למערכת מנגנון נעילה ייחודי המאפשר לרופא המצנתר להשתמש בכל תיל מוביל לבחירתו ולמקם עליו את הפילטר במקום המתאים ביותר.
אליום הציגה שני הליכים מוצלחים של צנתורים מורכבים בעורקי הרגליים בשידור חי בכנס LEIPZIGINTERVENTIONAL COURSE המתקיים בלייפציג, גרמניה. הליכי הצנתור הועברו בשידור חי לכנס מבתי חולים מובילים בארה"ב ובגרמניה.
בצנתורים שבוצעו בהנחיית רופאים מובילי דעה הודגם השימוש במערכת הפילטרWIRION הייחודית של החברה להגנה מפני תסחיפים הנוצרים תוך כדי פרוצדורות צנתור, בפני נציגים של חברות מובילות בתעשייה וקהל מקצועי רחב. הפרוצדורות האמורות הושלמו בהצלחה תוך המחשה ליעילותה ובטיחותה של המערכת במהלך פרוצדורות צנתור בעורקי הרגליים.
מערכת WIRION של גרדיה מקבוצת אליום היא פילטר ייחודי מוגן פטנט, המגן מפני קרישי דם ותסחיפים הנוצרים במהלך הליכי צנתור לפתיחה של כלי דם חסומים. למערכת מנגנון נעילה ייחודי המאפשר לרופא המצנתר להשתמש בכל תיל מוביל לבחירתו ולמקם עליו את הפילטר במקום המתאים ביותר. בהליכים מסוג זה נעשה שימוש במערכות הגנה מסוג פילטר כאשר שימוש זה הולך וגובר בשל הכמות הגבוהה יחסית של חלקיקים (debris) המשתחררים במהלך ביצועם. המערכת מציגה יתרונות משמעותיים וייחודיים בשל האפשרות להשתמש בתיל מוליך לבחירת המצנתר לאורך כל הפרוצדורה, יתרון חשוב ביותר בטיפול בעורקי הרגליים בהם החסימות ארוכות יחסית.
אינדיקציית הצנתורים בעורקי הרגליים לחולים הסובלים ממחלת PAD (Peripheral Arterial Disease) מהווה שוק גדול הצומח בקצב מהיר המוערך בין 8-12 מיליון חולים בארה"ב בלבד העוברים מדי שנה כ-600 אלף פרוצדורות צנתור רלוונטיות. ההליכים שבוצעו כעת כללו פתיחה מכנית של חסימה בעורקי הרגליים בתוך הסטנט באמצעות מערכת ’פניקס’ של חברת פיליפס (Philips) ושימוש בבלון משחרר תרופה של מדטרוניק (Medtronic). לאחר פתיחת החסימה הוצא בהצלחה הפילטר שהיה מלא בחלקיקים עקב הצנתור. הליך אחר כלל צנתור בעורק ה-SFA של חולה סוכרתי הסובל מחסימה חוזרת, תוך שימוש במערכת WIRIONבשילוב עם מערכת האטרקטומי של בוסטון סיינטיפיק (Boston Scientific), ובלון משחרר תרופה (Cardionovum).
בהמשך לקבלת אישור ה-FDA לביצוע ניסוי קליני להרחבת אינדיקציה של המערכת לטיפול בעורקי הרגליים, מתקדמת החברה בגיוס החולים במסגרת ניסוי קליני המבוצע ב- 10 מרכזיים מובילים בארה"ב ובאירופה. במידה ויתקבל אישורFDA להרחבת האינדיקציה, תהיה גרדיה לחברה היחידה בעולם בעלת אישור לשימוש רחב בפילטר בכל מערכת אטרקטומי בארה"ב. כניסת מכשירי האטרקטומי לשימוש נרחב בשנים האחרונות חיזקו משמעותית את הליכי הצנתור בעורקי הרגליים, מאחר והם מאפשרים פתיחה מכאנית, או באמצעות לייזר, של כלי דם ברגליים, החסומים בחסימות ארוכות וקשות.
אלפרוביץ ציין כי "גרדיה מתקדמת בגיוס החולים במסגרת הניסוי הקליני להרחבת אינדיקציה של המערכת לטיפול בעורקי הרגליים. בשל גודל השוק האטרקטיבי, והיתרונות המשמעותיים הקיימים למערכת, להערכתנו קבלת אישור ה-FDA תגדיל באופן משמעותי את האטרקטיביות והערך עבור חברות מובילות עולמיות הפועלות בשוק זה, ומהווה צעד חשוב במסגרת פעולותיה לקידום עסקה אסטרטגית לגרדיה עם חברה מובילה עולמית."