חברת הדסית ביו החזקות (ת"א: הדסת), מפרסמת דוחות לרבעון השני ומסכמת רבעון נוסף של פעילות ענפה והתקדמות משמעותית בחברות הפורטפוליו.
לדברי אופיר שחף, מנכ"ל הדסית: "הדסית מציגה את אחד הרבעונים הטובים ביותר של החברה ואנו גאים בתוצאות הפעילות וברווח ההון שהצגנו, אלמנט לא שגרתי בפעילות של חברת אחזקות בתחום הביוטכנולוגיה. הרווח האמור נובע מהכנסה בגין ירידה באחזקות שלנו באחת מחברות פורטפוליו והוא ממחיש באופן ברור את המודל העסקי של הדסית: קידום חברות המבוססות על המצוינות המדעית והתשתיות של הדסה עד לשלב שבו הן חוברות לשותפים אסטרטגיים ופיננסיים. בנוסף, אנו מציגים התקדמות קלינית חשובה ומשמעותית לרוחב כל חברות הפורטפוליו אשר בה טמון פוטנציאל עסקי גדול להצפת ערך. אנו שוקדים על המשך ההתפתחות המדעית והעסקית בחברות, לקראת עסקאות דומות בעתיד הקרוב".
חברות מובילות:
פרוטאב (מוחזקת ב- 70%)
במהלך הרבעון גייסה פרוטאב כ- 4 מיליון דולר מקרן פונטיפקס, כלל ביוטכנולוגיה והשקעה של הדסית ביו. הירידה באחזקות מ-100% היא זו שגרמה לרווח הון משמעותי של 13 מיליון שקלים. בנוסף, החברה קיבלה אישור מהמדען הראשי על מענק מחקר של למעלה מ- 2 מיליון שקלים וכן סיימה את עבודת פיתוח השלבים הראשונים של תהליכי הייצור של הנוגדן המוביל שלה בשיתוף עם חברות בעלות שם עולמי, לשם כך אף גייסה פרוטאב סמנכ"לית מחקר ופיתוח מובילה. במקביל נעזרה החברה במומחים בארץ ובחו"ל על מנת לגבש אסטרטגיה לניסויים הראשונים בבני אדם. תהליך זה נעשה לקראת ההגשות לרשויות הרגולטוריות שיאפשרו תחילת הניסויים הקליניים עם הנוגדן המוביל של פרוטאב.
כאהר מדיקל (מוחזקת ב - 76%)
במהלך הרבעון השני המשיכה כאהר בפיתוח השלב הפרה-קליני של מוצריה לטיפול בסוגים שונים של סרטן ומחלות של מערכת החיסון והתרכזה בעיקר בהוכחת הפעילות של המוצר המוביל – KAHR-101 במודלים של סרטן בעכברים, מודלים שהראו פעילות משמעותית של עצירת המחלה. כמו כן התמידה הדסית ביו בניהול מגעים אינטנסיביים עם חברת פארמה בין-לאומית מובילה, לצורך ייסוד שותפות אסטרטגית. כאהר צופה כי ניסוי קליני במוצר המוביל שלה (KAHR-101) צפוי להתחיל בחציון הראשון של שנת 2011.
סלקיור (מוחזקת ב - 38% )
סלקיור מתקרבת לשלב הייצור הראשוני של מוצר מבוסס תאי גזע עובריים לטיפול במחלת ניוון רשתית העין, אשר למיטב ידיעת החברה, כיום אין טיפול יעיל למחלה זו. החברה מפתחת שתי תצורות של תאי RPE ושתיהן מיועדות להיות מושתלות מתחת לרשתית ולהוות תחליף לתאים שמתו ובכך לעצור את התקדמות המחלה.
החברה הגישה ל- FDA רקע מדעי שדרוש לשם קיום דיון לקביעת בדיקות הבטיחות הדרושות לשם ביצוע ניסויים קליניים במוצר הנדון הצפוי להתקיים במהלך הרבעון השלישי של שנת 2010. אירוע משמעותי נוסף ברבעון זה היה רכישת חברת ESI הסינגפורית, שהיתה בעלת המניות הגדולה ביותר בסלקיור, ע"י החברה הציבורית האמריקאית ביוטיים (AMEX:BTIM). בעקבות הרכישה נידונו דרכים חדשות לשיתוף פעולה עתידי לשם פיתוחים בתחום תאי גזע עובריים בין קבוצת ביוטיים לבין סלקיור. במקביל, קיבלה סלקיור הלוואה המירה מחברת ביו-טיים על-סך 250,000 דולר.
טרומבוטק (מוחזקת ב- 24%)
החברה מפתחת מוצר חדשני אשר ממיס קרישי דם הגורמים ל Stroke מבלי לגרום לשטפי דם קטלניים. במהלך הרבעון השלימה טרומבוטק בהצלחה את החלק הניסיוני של ניסוי קליני PHASE I שנועד לבחון את בטיחות החומר, מסקנות הניסוי עתידיות להתקבל במהלך חודש ספטמבר 2010. במקביל לעריכת הניסוי הקליני החלה החברה בתכנון ובהתארגנות לניסוי קליני נוסף. בנוסף ממשיכה החברה בפעילות פיתוח עסקי ונמצאת במגעים ראשוניים עם שני גופי השקעה. כמו כן, הגישה בקשת פטנט נוסף על ממצא שלפיו מתן התרופה שפיתחה עשוי לגרום לירידה בלחץ הדם. בימים אלה מתכוננת טרומבוטק לגיוס הון פנימי מבעלי המניות הקיימים בחברה.
אנלייבקס (מוחזקת ב-91%)
במסגרת הניסוי הקליני שמבצעת אנלייבקס עם התרופה אפוסל כנגד מחלת השתל נגד מאחסן ביצעה עד כה אנלייבקס טיפול בשלושה חולים וקיבלה אישור ממשרד הבריאות ומועדת הלסינקי מקומית לגייס חולים באופן מלא. בימים אלה נמצאת החברה בהליכים לצרף מרכז רפואי מרכזי נוסף לניסוי הקליני שיאפשר האצת קצב גיוס החולים לניסוי הקליני. החברה בוחנת אפיקי גיוס חדשים לרבות קיומו של מו"מ מתקדם עם קבוצת משקיעים פרטיים להשקעה בה. על בסיס תוצאות שהציגה החברה לא מכבר, היא מקיימת מגעים ראשוניים עם חברת תרופות מובילה לשיתוף פעולה אסטרטגי בתחומי פיתוח משותפים. מחלה נוספת שאנלייבקס בודקת בימים אלה היא טרשת נפוצה.
קונג’וגייט (מוחזקת ב- 28%)
החברה מפתחת פלטפורמה שמפחיתה באופן משמעותי את תופעות הלוואי הקשורות לתרופות אשר מאושרות לשיווק ועדיין מוגדרות כרעילות. במהלך הרבעון, ובעקבות השלמת ההתקשרות עם יצרן בתקן GMP הממוקם בקנדה קונג’וגייט ייצרה אצווה ראשונה בסקלה גבוהה של 1.2 ק"ג של המוצר המוביל שלה המיועדת לשמש לניסויי הרעילות בחיות. החברה ממשיכה במאמצי הפיתוח לקראת ניסוי קליני שלב I ובאפיון של החומר ובפענוח מנגנון הפעולה.
ביומרקר (מוחזקת ב- 86%)
ביומרקר מתמקדת בפיתוח סמנים לאיתור מוקדם ולא פולשני של סרטן בדם, חלק מהמגמה הכלל עולמית לפיתוח תרופות וכלים אבחוניים מותאמים אישית (Personalized Medicine). החברה המשיכה בהרחבת מסד הנתונים הנאספים מחולי סרטן שד ומעי במסגרת הניסוי הקליני בבי"ח הדסה עין כרם והר הצופים. במקביל, ביומרקר שקדה במהלך הרבעון על ייצור נוגדנים לשם פיתוח ערכה דיאגנוסטית המורכבת מפנל (מערך הכולל כמה גרסאות של מרקרים) של ביומרקרים ממשפחתPAR . החברה נמצאת בשלבים מתקדמים מול הדסית לקבלת רישיון לפיתוח ומסחור של ביומרקר לסרטן המעי הגס והחלה במגעים עם שני מוסדות מחקר עולמיים לביצוע ניסוי קליני רב מרכזי בארצות הברית. במהלך הרבעון החברה הזרימה הדסית לביומרקר 200,000 דולר למימון פעילותה עד לסוף שנת 2010 ואישרה הזרמה עקרונית של 200,000 דולר נוספים עם השלמת עסקת הרישיון מול הדסית.