חברת ביוליין אר. אקס (ת"א: ביול) מדווחת היום כי קיבלה את אישורו של המדען הראשי של משרד התמ"ת לביצוע עסקת המסחור עם חברת Cypress Bioscience Inc. האמריקאית. כתוצאה מכך הושלמה באופן סופי עסקת מסחור ה- BL-1020, תרופה חדשנית לטיפול בסכיזופרניה. במסגרת ההסכם העניקה ביוליין ל- Cypressרישיון בלעדי לצפון אמריקה בלבד (ארה"ב, קנדה ומקסיקו) לצורך השלמת הפיתוח והמסחור של BL-1020.
כעת, לאחר שביוליין קיבלה את אישור לשכת המדען הראשי לביצוע העסקה, קיבלה ביוליין את התשלום המקדמי של 30 מיליון דולר שהוחזק בנאמנות עד השלמת העסקה.
לדברי ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין: "אנו שמחים על האישור המהיר שקבלנו מהמדען הראשי והבעת האמון מצידו בעסקת המסחור עליה חתמנו. חברת ביוליין רואה בהשלמת העסקה הישג עצום ומסתכלת קדימה להמשך פיתוח התרופה עד להבאתה לשוק. במקביל נמשיך לעמוד בתוכנית האסטרטגית שלנו וביעדים ובמטרות שהצבנו לעצמנו- הצלחות בניסויים, עמידה בלוחות זמנים אינטנסיביים והסכמי מסחור מצוינים- על מנת להמשיך ולהציף ערך רב לבעלי המניות שלנו.
"אנו מחכים בקוצר רוח להמשך שיתוף הפעולה עם הצוות היצירתי והמנוסה של Cypress ולהמשך הניסויים הקליניים והפעילויות הרגולטוריות. אנו בטוחים כי החברה תפעל במהירות רבה לקראת שיווק התרופה בארה"ב, קנדה ומקסיקו.
"חברת Cypress תנהל ותממן את המשך פיתוח התרופה, באמצעות ביצוע ניסויים קליניים נוספים ובאמצעות קבלת אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) בארה"ב. בידי ביוליין נשארת הזכות לחתום על הסכמי מסחור נוספים של התרופה עם חברות במקומות אחרים בעולם (המהווים יחד כ-50% מהשוק העולמי). "
"זהו הסכם המסחור השני עליו חתמה חברת ביוליין תוך פחות משנה, לאחר שביולי 2009 חתמה ביוליין עם חברת איקריה אחזקות בע"מ על הסכם מסחור BL-1040, המיועד לחולים לאחר אוטם שריר הלב. סך כל התשלומים הפוטנציאליים לחברה משתי העסקאות יחד, ללא תמלוגים מהמכירות, הם בהיקף של כ- 650 מיליון דולר. "
אודות BL-1020
BL-1020 היא תרופה חדשנית, ראשונה מסוגה, לטיפול בסכיזופרניה, הניתנת בבליעה. ניסויים פרה-קליניים וקליניים שנערכו עד כה, העידו כי BL-1020 יעילה בטיפול בסימפטומים של סכיזופרניה ובעלת פרופיל בטיחותי. ניסויים אלו הראו כי התרופה חוסמת פעילות המתווך העצבי דופאמין ומגבירה פעילות של מתווך עצבי אחר, GABA. תכונות אלו עשויות לתרום ליעילות ובטיחות התרופה. יתר על כן, בניסויים קליניים, BL-1020 הראתה השפעה מיטיבה על תפקוד קוגניטיבי בחולי סכיזופרניה. חשוב לציין כי חולי סכיזופרניה רבים סובלים מירידה משמעותית בתפקוד הקוגניטיבי והטיפולים הקיימים אינם נותנים מענה לבעיה זו.
הזכויות עבור BL-1020 נרכשו מחברות מסחור הטכנולוגיה, חברת רמות של אוניברסיטת תל אביב וחברת המחקר והפיתוח של אוניברסיטת בר אילן. התרופה היא פרי המצאתם של פרופ’ אברהם ויצמן מהפקולטה לרפואה ע"ש סאקלר באוניברסיטת תל אביב ,פרופ’ אברהם נודלמן מהמחלקה לביוכימיה באוניברסיטת בר אילן, וד"ר עדה רפאלי וד"ר עירית גיל-עד מהפקולטה לרפואה ע"ש סאקלר באוניברסיטת תל אביב.