חברת די-פארם מודיעה כי הסתיים גיוס החולים לניסוי קליני Phase IIa בחולים שלקו בשבץ מוחי איסכמי ומטופלים באמצעות tPA בשילוב עם המוצר הניסויי של החברה THR-18. יעד הניסוי העיקרי הינו בדיקת בטיחותה של התרופה בשילוב עם tPA בחולים שלקו בשבץ מוחי איסכמי ומציאת המינון המקסימלי לתרופה. בנוסף בוחן הניסוי, בין היתר, את השפעת התרופה על מדדים שונים של הפגיעה המוחית לאחר שבץ מוחי איסכמי.
הניסוי עמד ביעדיו מבחינת מציאת המינון המקסימלי ומבחינת השפעתה של התרופה על בצקת המוח ועל דימום תוך מוחי (ICH), תופעות הנגרמות לעיתים לאחר שימוש ב-tPA. הניסוי הינו כפול סמיות, אקראי ומבוקר וכולל 30 חולים, המחולקים לשלוש קבוצות עוקבות עם עלייה במינון בין הקבוצה הראשונה לשתי הקבוצות הנוספות, וכן קבוצת ביקורת.
על סמך הדמיות CT שנערכו ביום שלאחר הטיפול בכלל משתתפי הניסוי, נמצא כי התרופה הפחיתה באופן ניכר ומובהק סטטיסטית הן את מספר מקרי בצקת המוח והן את מקרי הדימום התוך מוחי בקרב החולים שקיבלו את התרופה ביחס למטופלים בקבוצת הביקורת.
פרופיל של בטיחות התרופה ונתוני מדדים נוירולוגיים ותפקודיים, יפורסמו לאחר סיום תקופת המעקב עם פרסום עיקרי הדוח הסופי שצפוי להתקבל עד סוף השנה.
יצוין, כי טרם הסתיים שלב הפיתוח של התרופה, וכי אין ודאות כי התרופה תשיג את מטרות הניסוי כנדרש ו/או תגיע לשיווק על בסיס מסחרי.