ביוליין אר. אקס. הודיעה היום על פרסום בכתב עת מדעי של תוצאות Phase 1/2, בניסוי העבר ב- BCM ((BL-1040 , התקן רפואי חדשני למניעת פגיעה במבנה הלב לאחר אוטם שריר הלב.
BCM, שמוסחר לחברת Bellerophon בשנת 2009 להמשך פיתוח, נמצא בעיצומו של ניסוי קליני PRESERVATION I, לקבלת אישור CE לשיווק באירופה, במעל 80 אתרים ברחבי העולם, מתוכם 16 בארה"ב. נכון להיום למעלה מ- 280 חולים השתתפו בניסוי, אשר תוכנן לכלול מספר כולל של כ- 300 חולים. גיוס החולים צפוי להסתיים עד סוף השנה, והשלמת הניסוי צפויה באמצע 2015.
ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין אר.אקס., אמרה, "אנו שמחים מאוד על פרסום התוצאות 1/2 Phase בכתב עת מדעי מכובד מאוד, שכן תוצאות אלו היוו את הבסיס לניסוי PRESERVATION I רב מרכזי, אקראי ומבוקר לרישום CE לשיווק באירופה, בכדי לאשר את הבטיחות והיעילות של גישה חדשנית זו בחולי AMI בסיכון גבוה. 1.5 מיליון מקרים של אוטם שריר לב מתרחשים כל שנה בארצות הברית בלבד, ובמקרים רבים נגרם נזק פתולוגי בלתי הפיך למבנה הלב. ניסויים פרה-קליניים הראו ש-BL-1040 יעיל במניעת שינויים מבניים בלב לאחר אוטם שריר הלב. הניסויים הפרה-קליניים, יחד עם מגמה מעודדת מסוימת בניסוי 1/2 Phase, מעוררים תקווה כי נוכל לסייע בשימור תפקוד הלב למיליוני חולים פוטנציאליים ברחבי העולם. אנחנו מצפים להשלמה של ניסוי PRESERVATION I, שנערך על ידי Bellerophon, ואשר צפוי להסתיים באמצע שנת 2015".