בהמשך לדיווח המיידי של בי.אס.פי מה-1 בינואר השנה, בקשר עם הגשת בקשה על ידי החברה למנהל המזון והתרופות של ארה"ב ("FDA"), לאישור שיווק ומכירה של מערכת ה- HyperQ Rest של החברה בארה"ב, מעדכנת בי.אס.פי כי קיבלה את אישור ה- FDA למערכת המיועדת לעזור באבחון חולים עם כאבי חזה בחדר המיון ומיועדת לשימוש בזמן בדיקת אק"ג כאשר הנבדק נמצא במצב מנוחה.
ה- FDA אישר לשיווק ומכירה את המערכת על בסיס ניסויים קליניים שבוצעו בחדר מיון לצורך אבחון אירוע כלילי חריף (Acute Coronary Syndrome) בחולים עם כאבי חזה חריפים.
בכך השלימה בי.אס.פי קבלת אישורי שיווק ומכירה בארה"ב ובאירופה (FDA ו-CE) למערכות אק"ג שפיתחה החברה לבדיקות במאמץ ובמנוחה.
בי.אס.פי מעריכה כי קבלת אישור השיווק והמכירה למערכת ה-HyperQ Rest בארה"ב עשוי להרחיב את שוק היעד הפוטנציאלי של החברה ולקדם את אסטרטגיית הצמיחה של החברה.
אישור השיווק למערכת ה- HyperQ Rest בארה"ב ניתן במסלול 510K. מערכת HyperQ Rest ומכלול התוכנה שפותח להטמעה במכשירי אק"ג במנוחה מיועד לשמש בחדרי מיון לזיהוי של אירוע כלילי חריף בעזרת ניתוח ייחודי של אות אק"ג בתדר גבוה המוקלט כאשר הנבדק נמצא במצב מנוחה.
בי.אס.פי הוכיחה עד היום במחקרים קליניים כי מוצריה משיגים שיפור משמעותי באבחון וניטור מחלות לב ביחס לבדיקות אק"ג הן במאמץ והן במנוחה, ואיגוד רפואת הלב האמריקאי (ה-AHA) קבע כי טכנולוגיית האק"ג בתדר גבוה, בה פועלת החברה, הינה שיטה יעילה לגילוי מחלות לב כליליות בזמן מבחן מאמץ.
על בסיס תוצאות המחקר ופיתוח בתחום אבחון איסכמיה במצב מנוחה, בי.אס.פי בוחנת אפשרות לפיתוח מוצרים חדשים המבוססים על הטכנולוגיה הייחודית שלה. החברה בוחנת שילוב של טכנולוגיית ה-HyperQ במכשור רפואי מושתל. במקביל, החברה בוחנת אפשרות לפיתוח מערכת למדידה וניתוח אותות אק"ג שתתממשק לפלטפורמה של טלפון חכם.
ברבעון השני של 2014 דיווחה בי.אס.פי על מכירות ראשונות של תוכנת ה- HyperQ Analyzer Rest במסגרת שיתוף הפעולה האסטרטגי עם חברת Schiller, זאת לצד המשך מכירות של תוכנת ה-HyperQ Analyzer Stress. בי.אס.פי רשמה הכנסות שיא של כ-1.3 מיליון שקל במחצית הראשונה של 2014, הגבוהות בכ-50% בהשוואה להכנסות החברה בשנת 2013 כולה.