אלקוברה הישראלית הנסחרת בניו יורק הודיעה היום (ה’) על הצגת נתונים חדשים מניסוי שלב III בשחרור Metadoxine מורחב (MDX) במבוגרים עם הפרעות קשב וריכוז (ADHD) בכינוס השנתי ה-61 של האקדמיה האמריקנית לפסיכיאטריה של ילדים ומתבגרים (AACAP). הנתונים שהוצגו ב-AACAP כוללים ממצאים חדשים בנוגע ליעדים המשניים של הניסוי.
מהחברה נמסר כי ניתוחים חדשים שהוצגו בכנס על אוכלוסיית היעד לטיפול ("ITT") הניבו מגמות חיוביות או ממצאים מובהקים סטטיסטית לטובת ה-MDX בהשוואה לפלצבו במטרות קצה משניות מרובות שנותחו עד כה.
בניתוח בטיחות וסבילות, הנתונים החדשים שהוצגו ב-AACAP לא הראו הבדלים משמעותיים מבחינה קלינית בין ה-MDX והפלצבו בלחץ דם, דופק, קצב לב, משקל, ערכי EKG, ערכי מעבדה, בחינות נוירולוגיות או בדיקות גופניות.
ניתוח נוסף שהוגדר מראש אשר גם הוצג ב-AACAP, זיהה והשמיט חולים מאוכלוסיית ה-ITT שנמצאו כבעלי תוצאה שהייתה גדולה או שווה ל-3 סטיות תקן מהתגובה הממוצעת של קבוצת הטיפול המתאימה. הניתוח, שנערך על כל אוכלוסיית ה-ITT, זיהה רק 2 חולים, שניהם מקבוצת הטיפול בפלצבו.