חברת אקסלנז ביוסיינס מדווחת הבוקר (א’) לבורסה כי ביום ד’ האחרון הגיעה אליה הודעה מרשות המזון והתרופות האמריקנית (ה-FDA), לפיה החברה פטורה מתשלום סכום ה-PDUFA לשנת 2014. לאור האמור, ה-FDA ישיב לחברה סך של כ-659 אלף דולר ששולם לצורך זה.

 

תשלום ה-PDUFA הוא תשלום הנובע מכח החוק בארה"ב, המאפשר ל-FDA לגבות תשלום מכל יצרני התרופות המשווקות בארה"ב, וזאת בכדי לממן הליכי אישור של תרופות חדשות. התשלום הוא תשלום חובה לכל חברה המשווקת תרופת מרשם בארה"ב. הסכום שיושב לחברה יסייע לה בפעילותה העסקית השוטפת.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש