כלל תעשיות ביוטכנולוגיה מודיעה הבוקר (ג’) לבורסה, כי התקשרה עם חברת היפיריון בהסדר ביניים זמני. הסכם הביניים יאפשר לצדדים לנסות לפתור את המחלוקות ביניהם וכן יאפשר לחברה להעריך האם DiaPep277, התרופה לסכרת נעורים, יעילה והאם קיים מסלול רגולטורי לפיתוח התרופה בידי צד שאינו היפיריון.

 

בהתאם לתנאי הסכם הביניים, ובאופן העולה בקנה אחד עם הצהרת הייפיריון מה-8 בספטמבר, היפיריון תשלים, במימונה, את ניסוי Phase 3 המאמת בתרופה, הנמצא בעיצומו.

 

צד שלישי בלתי תלוי אשר ימונה על ידי החברה ובמימונה בהסכמת היפיריון, יקבל גישה למידע רלוונטי שאינו חסוי על שני ניסויי Phase 3 שנערכו בתרופה, ובכלל זה מידע הנוגע לתוכנית הניתוח הסטטיסטית, לבסיס הנתונים של הניסויים לאחר פתיחתם (unblinding) ולתכתובות עם ה- FDA ורשויות רגולטוריות אחרות. המומחה יבחן עבור החברה את התנהלות הניסויים, מהימנות תוצאותיהם ואת קיומו של מסלול רגולטורי לאישור התרופה. המומחה יפעל במהלך תקופת הניסוי וככל שיידרש באופן סביר גם לאחר השלמתו על מנת להשלים את בדיקתו. היפיריון לא תהא מחוייבת לפעול בהתאם לממצאי המומחה.

 

במהלך תקופת הסכם הביניים (עד ליום 31 באוקטובר 2014, הניתנת להארכה על ידי כל אחד מהצדדים לתקופה של 3 שבועות נוספים), החברה והיפיריון לא ינקטו בצעדים נוספים לקידום הליכים משפטיים זו נגד זו, בקשר עם פיתוח ה- DiaPep277 או ההסכם במסגרתו נמכרה אנדרומדה להיפיריון בחודש יוני האחרון. 

 

התביעה שהגישה כת"ב נגד היפיריון לא תימחק, אך החברה לא תשלים את מסירתה להיפיריון במהלך תקופת הסכם הביניים. החברה והיפיריון הסכימו עוד כי אין בהסכם הביניים כדי להוות ויתור על כל זכות, טענה או הגנה אשר עומדת למי מהצדדים בקשר עם הסכם המכר.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש