חברת תאי הגזע הישראלית-אמריקנית בריינסטורם (BCLI) החלה בשבוע שעבר להיסחר בנאסד"ק לפי שווי שוק של כ-65 מיליון דולר. במקביל רכשו נשיא החברה ובעל השליטה חיים ליבוביץ’ והמנכ"ל טוני פיורינו מניות של בריינסטורם בהיקף כולל של 200 אלף שקל, כאשר רוב הרכישה בוצעה ע"י ליבוביץ’.
בעקבות הרכישה הגדיל ליבוביץ’ באופן משמעותי את אחזקתו הישירה בבריינסטורם (מעבר למניות שהוא מחזיק באמצעות קבוצת ACCBT), שעומדת כעת על למעלה מ-112 אלף מניות, בשווי כולל של 1.7 מיליון שקל. המהלך של ליבוביץ’ ופיורינו מהווה הבעת אמון משמעותית בחברה ובסיכוייה להציג בתוך שנים ספורות טיפול מסחרי ראשון למחלת ניוון שרירים מסוג ALS.
בריינסטורם מפתחת טיפול בתאי גזע בוגרים למחלות נוירולוגיות. בד בבד עם החדשות מנאסד"ק הודיעה היום החברה על סיום ניסוי שלב 2a בבית החולים הדסה עין כרם, בהובלתו של פרופסור דימיטריוס קרוסיס מהמחלקה הנוירולוגית. הנתונים הסופיים הועברו לאנליזה ותוצאות סופיות של הניסוי צפויות להתפרסם בחודשים הקרובים, עוד ברבעון האחרון של 2014. תוצאות הביניים של הניסוי שהוצגו בחודש יוני האחרון בכנס האקדמיה האירופית לנוירולוגיה היו טובות במיוחד. מעבר לבטיחות הופגנה גם ראשיתה של יעילות קלינית - רוב המטופלים בתאי הגזע של בריינסטורם הגיבו בחיוב, כלומר הידרדרות ניוון השרירים שלהם נעצרה ומצבם של חלקם אף שופר בזכות הטיפול.מדובר בתוצאות חסרות תקדים בתולדות חקר מחלת ה-ALS בעולם.
לפני שלושה חודשים החלה בריינסטורם, באישור ה-FDA, בניסוי שלב 2 רחב היקף בארצות הברית, כולל קבוצת ביקורת, במסגרתו מטופלים 48 חולים בשלושה מרכזים קליניים מהמובילים בצפון אמריקה – מאס ג’נראל ויו-מאס במסצ’וסטס ומאיו קליניק שבמינסוטה. בשבועות האחרונים עלתה מניית בריינסטורם, בין היתר על רקע טרנד דלי מי הקרח אשר רבים בעולם, ובראשם ידוענים שונים, שופכים על ראשיהם כחלק ממאמץ ציבורי להעלאת המודעות למחלת ה-ALS.
העלייה של החברה לנאסד"ק הינה שיאו של תהליך שדרוג משמעותי שעברה בריינסטורם בחודשים האחרונים. ביוני מונה לחברה מנכ"ל אמריקאי חדש, ד"ר טוני פיורינו, מבכירי תעשיית הביומד האמריקאית. כמו כן השלימה החברה גיוס הון של 10.5 מיליון דולר בדיסקאונט מינימאלי, והחלה את הניסוי הקליני בארצות הברית. על פי ההערכות, עליית בריינסטורם לנאסד"ק עשויה להוביל לרישומן הכפול של מניות החברה גם בבורסה בתל אביב, מה שיהפוך את בריינסטורם לאחת החברות הבולטות במדד הביומד – שכן שווי השוק של החברה הנו, כאמור, כ-65 מיליון דולר.
השיטה של בריינסטורם מבוססת על טיפול אוטולוגי (עצמי), במסגרתו מבודדים תאי גזע בוגרים ממח העצם של החולה עצמו, ולאחר ריבוי והתמיינות התאים לתאים התומכים בתאי עצב, מוחזרים התאים לגוף החולה בהזרקה פשוטה לשריר ולנוזל חוט השדרה.
פטנט תאי הגזע של החברה מבוסס על מחקרם של הפרופסורים דניאל אופן ואלדד מלמד מאוניברסיטת תל אביב, ובריינסטורם מקווה להיות הראשונה להציג טיפול למחלת ALS, לצד מחלות נוירולוגיות אחרות.