אלקוברה הישראלית הנסחרת בניו יורק הודיעה היום על תוצאות קו עליון מניסוי שלב III בשחרור Metadoxine מורחב (MDX) במבוגרים עם הפרעת קשב וריכוז (ADHD). החברה תערוך שיחת ועידה היום, ה-6 באוקטובר, בשעה 15:30. עם זאת, המניה מתרסקת בשעה זו בטרום-מסחר בבורסת ניו יורק.
באוכלוסייה מותאמת כוונה לטיפול (mITT), ה-MDX הפגין שיפור מובהק סטטיסטי בתסמיני ADHD בהשוואה לפלסבו, כפי שנמדד על ידי הפרעת הקשב וריכוז בסולם דירוג של קונר (CAARS-INV) (p <0.03).
עם זאת, באתר TheStreet.com טוענים כי המחקר נכשל, למעט כאשר מספר מטופלים הוצאו מהניתוח: אוכלוסיית ה-mITT נגזרה על ידי הדרת post hoc של ארבעה נבדקים עם תגובות פלצבו קיצוניות (ניתוח ITT לפני ההדרה הניב מגמה חיובית, p = 0.15, n = 297).
"מדובר בציון דרך משמעותי עבור אלקוברה", אמר ד"ר ירון דניאלי, נשיא ומנכ"ל החברה. "אנו מעודדים מממצאים אלה, המבססים את תוצאות מחקרי פאזה 2 לפיהן ה-MDX שיפר באופן משמעותי סימפטומים של הפרעות קשב וריכוז ללא בעיות בטיחות וסבילות נפוצות רבות, המקושרות לתרופות ה-ADHD הזמינות כרגע. אנו מצפים להשלמת הניתוח המלא של יעדים משניים מהמחקר ודיווח על נתונים מלאים בעתיד הקרוב".