ITGI מודיעה היום כי קיבלה חידוש לאישור CE לסטנטים המכוסים ברקמה מן החי ממשפחת AneuGraftDx ו-AneuGraftNx, לפיו המוצרים ממלאים אחר הדרישות הבטיחותיות והבריאותיות של האיחוד האירופאי.
בנוסף, קיבלה החברה אישור CE עבור תהליך עיבוד עצמי של רקמה מן החי (תהליך שקודם לכן התבצע אצל ספק משנה). תהליך העיבוד העצמי של הרקמה יאפשר לחברה לייצר ולעבד באופן עצמאי את הרקמה והינו צעד חשוב ביותר בבניית שרשרת רציפה של אספקת חומרי גלם. אישור זה יאפשר הגדלת הרווח גולמי ע"י הורדה משמעותית של מחירי חומר הגלם.
כמו כן, התקבל חידוש לאישור ISO 13485, שהינו תקן איכות רפואי אירופאי המוענק לחברות בתחום הציוד הרפואי. האישורים האמורים ניתנו על ידי חברת DEKRA שהינו הגוף המדווח מטעם האיחוד האירופאי, ותוקפם עד שנת 2016.
אביב לוטן, מנכ"ל החברה, ציין: "אנו שמחים שעמדנו ביעדים שהצבנו לקבלת אישור CE וחידוש האישורים הרגולטוריים למוצרים הקיימים אותם אנו משווקים בצורה רחבה באירופה. אנו ממשיכים בפיתוח מוצרים חדשניים לתחום הנוירולוגי והקרדיולוגי תוך ניצול הזדמנויות רכישה אטרקטיביות של מוצרים סינרגטיים".