ביוקנסל מדווחת כי החברה מקיימת פגישות ראשונות ובלתי מחייבות ובוחנת מספר אפשרויות למסחורה של התרופה BC-819 כטיפול לסרטן שלפוחית השתן. דיווח זה ניתן על רקע החלטת דירקטוריון החברה לאשר דו"ח הצעת מדף באמצעותו תבקש החברה לגייס סכום של עד כ-28.8 מיליון שקל בדרך של הצעת זכויות לבעלי מניותיה של החברה וזאת כדי להאיץ את ההכנות להמשך הניסויים הקליניים, כולל ביצוע תהליכי ייצור נדרשים לשלב Phase III של ניסויים קליניים בתרופה BC-819 וכן לקדם את פעילות הפיתוח העסקי ומסחור התרופה. החברה מדגישה כי בשלב זה, אין כל וודאות אם, מתי ובאילו תנאים אכן יבשילו המגעים למסחורה של התרופה BC-819.
התקבולים מהנפקת הזכויות ישמשו ברובם לקידום תוכנית הפיתוח הקליני של ביוקנסל, המתרכזת בעיקר בהכנות לקראת ניסוי Phase III בתרופה המובילה של החברה, BC-819, כטיפול לסרטן שלפוחית השתן, וגם בפיתוח פרה-קליני של תרופת הדור השני של החברה, BC-821. להערכת החברה, התקבולים מתוכננים לענות על צרכי החברה עד הרבעון השני של שנת 2015.
במרץ השנה, קיבל ה-FDA את מתווה הניסוי הקליניPhase III שהציעה ביוקנסל, והמליץ לחברה להגיש Special Protocol Assessment (SPA) בקשר לניסויים קליניים בשתי התוויות של סרטן שלפוחית השתן, הן בחולים עמידים והן בחולים שנכשלו בטיפול ראשוני בטיפול הסטנדרטי, ה-BCG. ביוקנסל מתכוונת כעת לפעול לסיכוםSPA מול ה-FDA, כך שבמידה והניסויים ישיגו את מטרותיהם, החברה תוכל לקבל את אישור ה-FDA לשיווק התרופה. כמו כן, החברה נערכת להאיץ את ההכנות להמשך הניסויים הקליניים ולפעול לסיומו של הניסוי הקליני המתבצע בחולי סרטן שלפוחית השתן בסיכון גבוה עד סוף הרבעון השלישי של 2014. גיוס החולים לניסוי זה הסתיים ותוצאותיו יהוו אינדיקציה חשובה להוכחת הבטיחות שבשימוש ב- BC-819, בשילוב הטיפול ב-BCG.
ביוקנסל דיווחה עד היום על הצלחה בניסוי קליני Phase IIb בתרופת ה-BC-819 בחולי סרטן שלפוחית השתן כשעמדה בהצלחה ביעד העיקרי של הניסוי, כאשר אצל 25 מתוך 39 המשתתפים בניסוי (כ-64%) נמנעה במהלך שלושה חודשים הופעה מחודשת של גידולים סרטניים ((Complete Response .
במקביל, משלימה החברה, בימים אלה, את הבדיקות הפרה-קליניות במוצר הדור הבא, התרופה BC-821, ומעריכה כי כבר במהלך המחצית השנייה של השנה תבחר את האינדיקציה המתאימה לביצוע ניסוי קליני ראשון בתרופה זו.