חברת כרמלסומיקס (ASX: KSX ) מדווחת כי שלטונות הרגולציה האמריקאים, (FDA), העניקו אישור שיווק 510k למכשיר ההקלטה ה- WHolter™, מכשיר להקלטת קולות נשימה השלישי מתוך סל המוצרים של חברת כרמלסוניקס, יחד עם מכשיר שזכה לפרס החדשנות ה- PulmoTrack® וה-Personal WheezoMeter™ - "מד האסתמה" לניהול אסתמה בבית.
השוק של בדיקות WHolter™ מוערך בכ- 8 מיליון בדיקות בשנה (אנא ראו הודעת החברה מתאריך 22.6.10). בהתבסס על אומדן שמרני של בדיקות ב- WHolter™ לאוכלוסיית חולי האסתמה הקשה (במיוחד חולי אסתמה לילית ושיעול), החברה מעריכה חדירה של 0.2% לשוק זמין זה בשנה הראשונה, עם צפי של החזר ביטוחי של 250 USD לבדיקה עם 50% הכנסה לחברה, לכן ניתן לחזות הכנסה של כמיליון דולר אמריקאי לשנה מבדיקות אלו בלבד.
"קבלת אישור ה- FDA למכשיר ה- WHolter™ מאפשרת לנו להתחיל בבדיקות קולות נשימה ביום ובלילה," הסביר מר לארי מורדוק, מנהלה הכללי של כרמלסוניקס ארה"ב. "הדרך פתוחה כעת לגבות תשלום לפי יחידה מבדיקות שמוזמנות על ידי רופאים אמריקאיים בשוק שבו אסתמה של גיל הילדות ותסמונות נלוות שכיחים."
השימוש בבדיקת קולות נשימה ליליים מאפשר אימות תסמיני אסתמה לילית וסוגי שיעול כרוני. מחקר חדש שפורסם ב- The Journal of Asthma מדווח כי ילדים חולי אסתמה לילית מצפצפים לסירוגין בשנתם, מצב אשר באמצעות אבחון נכון, יכול להיות מטופל ביעילות. באותו אופן, זמינות הקלטה ניידת למשך 24 שעות מאפשרת אומדן תסמיני נשימה הנגרמים במסגרת תעסוקתית , עקב עיסוק בספורט ובהקשר לחשיפה סביבתית.