כאהר מדיקל מפתחת תרופות וטיפולים למחלות אוטו-אימוניות ולמחלת הסרטן, שהם למעשה הדור השלישי של תרופות מבוססות חלבונים. התרופות מבוססות, בין היתר, על תגליות של ד"ר מיכל אלהלל-דרניצקי ושל פרופ’ מרק טיקוצ’ינסקי. הטכנולוגיה של כאהר מבוססת על יצירת מולקולות חלבוניות אשר מסוגלות לגרום לאיפנון (מודולציה - שינויים המיועדים לשיפור מתוכנן) של המערכת החיסונית, ולווסת את המערכת החיסונית לטיפול במחלות אוטו-אימוניות, וכן לטיפול בסוגים שונים של סרטן. מחלות אוטו-אימוניות הן מחלות בהן הגוף מפעיל את מערכת החיסון כנגד עצמו, כגון:טרשת נפוצה, פסוריאזיס או דלקת פרקים שגרונית. בניגוד לתרופות ביולוגיות קונבנציונאליות, המכילות אתר פעיל אחד, חלבוני TSCP הם חלבונים כימריים המכילים שני אתרים פעילים משני צידי החלבון. היתרון בחלבון זה מתבטא בכך שהוא מאפשר למולקולה להיקשר לשני אתרי מטרה שונים בו זמנית, ובכך לשנות אות רגיל שמועבר בין התאים – למשל, להפוך אות שבדרך כלל מפעיל את תאי מערכת החיסון לאות שמדכא אותם ולהפך.
כלומר, ניתן באמצעות הטכנולוגיה של כאהר לבצע מספר השפעות על התא במקביל עקב היכולת של המולקולה להקשר ביותר מאתר פעיל אחד, דוגמא מצורפת בתמונה המצורפת למטה.
הפוטנציאל הרפואי של מולקולות מסוג זה הודגם בעשר השנים האחרונות במאמרים מדעיים רבים על ידי החוקרים בהדסה, ובראשם מיכל דרניצקי אל הלל, ועל ידי פרופ’ מרק טיקוצ’ינסקי.
התרופות שפותחו בכאהר מדיקל מבוססות על רישוי של הטכנולוגיה שפותחה באוניברסיטת פנסילבניה (שלה לכאהר יש רשיון) ומוגנת ב-3 פטנטים שתקופת התפוגה שלהם נעה בין 2021 לשנת 2029.
סטאטוס פיתוח התרופה:
חברת כאהר בחרה בארבעה מוצרים פוטנציאליים מסוג TSCP לפיתוח (מתוך העשרות שכלולים בפטנט),כאשר התרופות המועמדות לפיתוח הן תרופות המטפלות במחלות מערכת החיסון כגון טרשת נפוצה ודלקת מפרקים כרונית, וכן סוגים שונים של סרטן. שניים מהמוצרים, הנקראים KAHR-102 ו ,KAHR-101- נבחרו לפיתוח מיידי.
המוצר המוביל הוא KAHR-101 שנמצא בשלב פיתוח פרה קליני והראה פעילות גבוהה וספציפית בהרג תאים סרטניים. נוסף על כך, מניסויים ראשוניים במודלים של סרטן אנושי בעכברים הראה המוצר גם כן פעילות ברמה גבוהה.
יש לציין כי בשלב זה כאהר עדיין לא יעדה את KAHR-101 לטיפול בסרטן ספציפי והתרופה נבדקה בטיפול בסרטן כליות, לבלב וכבד. ספציפיקציה של התרופה תתבצע לאחר ניסוי פאזה ראשונה.
לדוגמא, ניתן לראות בברור ש- KAHR-101 הראה יעילות בטיפול בעכברים שהוזרקו להם תאים סרטניים אנושיים לעומת תרופת ההולכה - דוגמא מצורפת בתמונה המצורפת למטה.
החברה מעריכה כי המוצר KAHR-101 ייכנס לשלב מבדקים קלינים בחולי סרטן כ-18 חודשים לאחר גיוס הכסף, והדבר צפוי לקרות במהלך הרבעון השלישי של שנת 2011 (וימשך שנה וחצי). המוצרKAHR-102 ייכנס לשלב מבדקים קליניים במהלך הרבעון השלישי של 2012 (וימשך שנה וחצי).
את ייצור התרופה עבור הניסויים מבצעת Cobra Biomanufacturing.
מתחרים:
שלושת התרופות הרווחיות ביותר בשוק הם: ריטוקסן, הרצפטין ואוסטין הנמכרות במיליארדי דולרים כל אחת. שלושת התרופות הן תרופות ביולוגיות (חלבוניות, בדומה ל-TSCP)
התרופה המובילה בשוק זה – ריטוקסן, מאושרת לטיפול בסרטן ובמחלות אוטואימוניות – בדומה למסלול הקליני של KAHR-101.
בשלב זה קשה להעריך את היתרונת של תרופות כמו KAHR-101 לעומת התרופות הקיימות בשוק עקב חוסר מידע וניסויים בבני אדם, אך מאחר שמדובר בטכנולוגיה חדישה ופורצת דרך, יש צפי שהתרופות יהיו הרבה יותר יעילות, הרבה יותר ספציפיות ובטוחות יותר.
לדוגמא, במהלך המבדקים הפרה קליניים נעשתה השוואה בין תרופה בפיתוח (TRAIL) לבין KAHR-101 על תאים סרטניים. כפי שניתן לראות בכל אחד מסוגי הסרטן הראתה KAHR-101 יעילות טובה יותר - דוגמא מצורפת בתמונה המצורפת למטה.
וספציפיות טובה יותר (חוזק הקשרים גדול יותר) - דוגמא מצורפת בתמונה המצורפת למטה.
גודל שוק:
כאהר מתמקדת בשווקים של תרופות וטיפולים למחלות אוטו-אימוניות וסרטן.
היקף המכירות של תרופות ביולוגיות שנרשמו לטיפול במחלות אוטו-אימוניות עמד על כ- 16 מיליארד דולר בשנת 2006 והוא צפוי להכפיל את עצמו עד לשנת 2013.
שוק התרופות העולמי לטיפול בסרטן הוערך בכ-70 מיליארד דולר בשנת 2008 דבר המהווה גידול של כ- 10% ביחס לשנה הקודמת.
הנהלה:
מנכ"ל - ד"ר נעם שני - לשעבר סמנכ"ל מחקר ופיתוח של ביוג’ניקס ושל קומפיוג’ן
הועדה המייעצת של החברה כוללת מספר מדענים בעלי שם עולמי בתחום פיתוח תרופות למחלות אוטואימיוניות וסרטן:
1. פרופ’ מארק פדלמן - ראש המכון קנדי לראומטולוגיה במכללת אימפריאל בלונדון. זכה בפרס אלברט לסקר בשנת 2003 ובפרס ממציא השנה באירופה בשנת 2007.
2. פרופ’ לוראנס סטאינמן - ראש מחלקת ראומטולוגיה באוניברסיטת סטנפורד
3. ד"ר טיקוצ’ינסקי – ממציא הטכנולוגיה של כאהר, דיקן המכללה לרפואה ג ’פרסון ונשיא האגודה האמריקנית לפתולוגיה מחקרית.
4. ד"ר נביל חנה – לשעבר סמנכ"ל פיתוח בחברת Biogen/Idec
מימון:
בשנה האחרונה גייסה כאהר כשניים וחצי מיליון שקלים מהדסית ביו. נוסף על כך, הגישה כאהר תוכנית ללשכת המדען הראשי של משרד התעשייה המסחר והתעסוקה למימון נוסף בהיקף של כמיליון שקלים.
כדי לממן את הניסוי של KAHR-101, החלה כאהר מדיקל לאחרונה בגיוס הכספים חיצוני. החברה הודיעה כי היא נמצאת במגעים מתקדמים עם משקיעי הון סיכון בארץ ובחו"ל וכן עם חברת תרופות בינלאומית.
בעלי מניות בחברה:
1. אוניברסיטת פנסילבניה - 5%
2. ד"ר טיקוצ’ינסקי - 19%
3. הדסית ביו – 76%
קריאה נוספת:
אין בסקירה זו לרבות כל מסמך ו/או קובץ המצורף לו משום יעוץ או המלצה לקנייה / מכירה של ני"ע ו/או מכשירים פיננסיים, העושה זאת פועל על סמך שיקול דעתו בלבד. האמור לעיל אינו מהווה חלופה לייעוץ אישי המותאם לצרכיו של המשקיע ע"י יועץ מוסמך.הכותב אינו מוסמך לייעץ בנושאי השקעות בניירות ערך של חברות ציבוריות ואין לראות בתוכן מסמך זה ייעוץ להשקעה בשום צורה שהיא. השקעה בחברות כאלו נושאת סיכון לא מבוטל וראוי שיבוצעו לאחר הערכה מדוקדקת של צרכי המשקיע ורמות הסיכון שבנכונותו לשאת. האמור במסמך זה נאסף ו/או מתבסס על מידע ממקורות שונים, והינו כולל הערכות, אומדנים ו/או תחזיות. במידע הכלול במסמך זה עלולות להיות טעויות, שינויי שוק ו/או שינויים אחרים. בעל האתר והכותבים לא אחראים לכל נזק, אובדן, הפסד או הוצאה מכל סוג שהוא, לרבות ישיר ו/או עקיף, שייגרמו למי שמסתמך על האמור במסמך זה, כולו או חלקו, ככל שייגרמו, ולא מתחייבים כי שימוש במידע הכלול במסמך זה עשוי ליצור רווחים בידי העושה בו שימוש. הכותב עשוי להחזיק בני"ע בהם עסקה כתבה זו. כל הזכויות, לרבות קניין רוחני, במסמך זה ובתוכנו, שייכות לבעל האתר והכותבים ואין לעשות בו כל שימוש שהוא, לרבות הפצתו ו/או העתקתו, כולו או חלקו, ללא קבלת אישורה מראש ובכתב.