מדג’ניקס מודיעה על גיוסו של חולה ראשון לניסוי Phase I/II בדור השני של פלטפורמת המשאבה הביולוגית "איפודיור" (EPODURE BioPump™) שפיתחה. הניסוי יבחן את הפוטנציאל של השימוש בדור השני של הוקטור המשמש לייצור המשאבות הביולוגיות לאפשר ייצור והפרשה יציבים של האריתרופואטין (EPO) לטיפול באנמיה בקרב חולי דיאליזה הסובלים ממחלה כלייתית סופנית (ESRD) או מחלת כליות כרונית (CKD).
"הניסוי שאנו משיקים היום מוכיח את היכולות והמחויבות של צוות המו"פ במדג’ניקס", אמר ד"ר גארי ניל, ראש מערך המו"פ הגלובלי במדג’ניקס. "מטרת הניסוי הינה לחשוף את יכולות פלטפורמת ה-BioPump™ החדשה בהתאם לפרוטוקול ניסוי מעודכן ותוך שימוש בדור השני של הווקטור.
"בזמן שאנו מצפים לראות את אותם היתרונות בטיפול על ידי המשאבה הביולוגית על פני צורות מתן תרופות מבוססות חלבון אחרות כפי שכבר ראינו בדור הראשון, אנחנו גם מקווים לראות רמות ייצור והפרשה יציבים וממושכים לזרם הדם של החלבון באופן משמעותי בהשוואה לדור הראשון.
"קיים צורך בטיפולים חלופיים לחולי אנמיה הסובלים ממחסור באריתרופואטין. אנחנו מקווים להוכיח בניסוי זה שבאמצעות פלטפורמת ה-BioPump™ ניתן לייצר את הכמויות הפיזיולוגיות הנדרשות של אריתרפוטין לטיפול בחולים הסובלים מ-CKD ו-ESRD.
"בנוסף, אנחנו מקווים להוכיח שהפלטפורמה החדשה מהווה צורת מתן חלבונים מתקדמת היכולה לשמש כטיפול במספר רב של מחלות נדירות ומחלות יתום. כחלק מאסטרטגיה זו, אנחנו מצפים להתחיל מספר ניסויי הוכחת היתכנות, במודלים טרום קליניים, לבחינת טיפולים למחלות נדירות ומחלות יתום באמצעות פלפורמת ה BioPump™ במהלך השנה".