איתמר מדיקל דיווחה היום לבורסה, כי ה- FDA אישר גרסה חדשנית ומשודרגת למוצר ה-WatchPAT, מוצר הדגל בתחום השינה, שהחברה פיתחה ומשווקת בעולם. אישור ה-FDA התקבל מוקדם מהצפוי - בתוך 5 חודשים - ובעיתוי מוצלח במיוחד: במהלך הכנס השנתי של איגודי רופאי השינה האמריקאי, בו נכחו כ-4,800 רופאים מתחום השינה ומתחומים משיקים. הפרסום עורר עניין רב בקרב משתתפי הכנס.
בגרסה החדשה של המוצר, חיישן הPAT שמוגן בפטנט בבעלות החברה ימדוד את ריווי החמצן בדם בנוסף לסיגנל ה- PAT בחיישן מאוחד (Unified Probe). במוצר הקודם הנבדק הרכיב על היד מכשיר דמוי שעון יד ובנוסף שני חיישנים: חיישן PAT על האצבע המורה וכן מדיד אוקסימטריה על אצבע נוספת באותה יד. המוצר החדש , עם חיישן אחד בלבד על אצבע אחת (ר’ בתמונה), מפשט את תהליך הבדיקה ומשפר את אמינות המוצר ונוחות השימוש אצל הנבדק הן בהרכבתו לפני השינה והן במהלך השינה.
מנכ"ל איתמר מדיקל, גלעד גליק, אמר כי "מדובר בהישג מרשים לאיתמר. האישור התקבל מוקדם מהצפוי, ומאפשר לנו להציע גרסה משופרת של ה-WatchPAT, שכבר כיום נחשב כמוצר שאין לו מתחרים מבחינת רמת אמינות הבדיקה ודיוק באבחון המחלה, ואף מבחינת נוחות וקלות שימוש בבית החולה. השימוש בחיישן אצבע אחד מקל על המשתמש בהתקנת המוצר ובשינה עם המוצר.
"החשיפה בכנס השנתי של איגוד רופאי השינה עוררה עניין רב לאור המגמה של מעבר לבדיקות שינה ביתיות והחיפוש אחר מוצרים נוחים וקלים יותר לשימוש עבור המשתמש המספקים תוצאות קליניות מוכחות. איתמר ממשיכה להשקיע מאמצים במחקר ופיתוח במטרה להמשיך להוביל את שוק האבחון הביתי של דום נשימה בשינה והפרעות נשימה בשינה".
לאור האישור המהיר והעניין במוצר החדש מתכוונת החברה להאיץ את תכניותיה להעברת המוצר לייצור, וצופה כי תתחיל לשווק את המוצר החדש בארצות הברית לקראת סוף השנה.
בפברואר 2014 חתמה איתמר מדיקל על הסכם הפצה בלעדי ביפן עם תאגיד הענק הרב-לאומי (אחד משני השחקנים השולטים בשוק העולמי), חברת Philips Respironics GK, הנציגות המקומית ביפן של חברת Philips, אשר משווקת פתרונות טיפוליים לשוק השינה. על פי הסכם ההפצה, המפיץ, ישמש כמפיץ בלעדי של מוצר החברה WatchPAT™ ואביזרים נלווים לו ביפן, בהתאם לרישיון אשר יוענק לו על ידי החברה.
במרץ 2014 החברה התקשרה בהסכם שיווק עם Medtronic שהנה מהחברות המובילות בעולם בתחום הטכנולוגיות הקרדיולוגיות. במסגרת ההסכם, מדטרוניק תשווק את ה- WatchPAT™ כחלק מפיתרון כולל שמדטרוניק תציע לרופאים בארה"ב המתמחים בהפרעת קצב לב. ההסכם מקנה למדטרוניק בלעדיות בשיווק ה- WatchPAT™ לרופאים מומחי הפרעות קצב בארה"ב.