חברת פרוטליקס הודיעה אמש שמשרד הבריאות הקנדי העניק אישור רגולטורי לתרופת אללייזו (טליגלוצראז אלפא) כטיפול אנזימי חלופי ארוך טווח גם במבוגרים וגם ובילדים להם אבחנה מאושרת של מחלת גושה סוג 1.

 

תרופת אלליזו יכולה לשמש לטיפול גם בתסמינים המטולוגיים בילדים עם אבחנה מאושרת למחלת גושה סוג 3. הנתונים הקליניים בחולים ילדים, בגילאים שנתיים עד 17 שנים, מוגבלים.

 

אללייזו תשווק בקנדה ע"י חברת פייזר, שותפתה של פרוטליקס למיסחור התרופה.

 

"עם קבלת האישור הקנדי לאללייזו, התרופה מאושרת לחולים בלמעלה מ-10 מדינות בעולם", מסרה ד"ר עינת בריל-אלמון, סמנכ"לית בכירה לפיתוח מוצרים בפרוטליקס. "אישור זה מתקף את היכולת והבטיחות של פלטפורמת ProCellEx® - מערכת הייצור היחודית שלנו, בה אנו משתמשים כשלב זה לפיתוח טיפולים אנזימיים חלופיים נוספים".

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש