מיקרומדיק טכנולוגיות מקבוצת ביולייט מפרסמת כי במסגרת ממצאי הניסוי הקליני שבוצע על ידיי החברה בחולי מיאלומה נפוצה, אותרו מספר סמנים גנטיים חדשים, אשר להערכת החברה הינם בעלי פוטנציאל גבוה לחזות את הסיכון של חולי הסרטן לפתח תופעת לוואי חמורה הגורמת לנמק של עצמות הלסת (BRONJ), כתוצאה מטיפול בתרופות מסוג ביספוספונטים.
הניסוי שבוצע במרכז הרפואי שבתל השומר נועד לזהות את הפרופיל הגנטי הייחודי המאפשר להעריך את הסיכון של חולי סרטן ומחלות אחרות לפתח את תופעת הלוואי החמורה ולהוות בסיס לפיתוח ערכה דיאגנוסטית חדשנית.
תופעת הלוואי הקשה (BRONJ) נגרמת כתוצאה מטיפול בתרופות מסוג ביספוספונטים הניתנות בעיקר לחולי סרטן גרורתיים ולחולי אוסטיפורוזיס. אשרור הממצאים עשוי להוביל את החברה לבחינת האפשרות להרחיב את הבדיקה גם לזיהוי הסיכון בחולות סרטן השד, בחולים במחלות סרטן נוספות ובחולי אוסטיאופורוזיס.
בעקבות ממצאים אלו הגישה מיקרומדיק שלוש בקשות פטנט חדשות בהקשר לסמנים החדשים שנתגלו. כמו כן, נערכת החברה לביצוע בדיקה חוזרת עבור הממצאים שהתגלו על מדגם בלתי תלוי של דגימות.
להערכת מיקרומדיק, אשרור תוצאות אלו במסגרת הבדיקה החוזרת במדגם בלתי תלוי של דגימות,עשויה לקדם את החברה לאישור ערכת הדיאגנוסטיקה לשיווק עבור חולי מיאלומה נפוצה וכן לכניסה למגעים ראשונים להמשך פיתוח ומסחור של ערכת הדיאגנוסטיקה מול חברות תרופות בינלאומיות המשווקות תרופות ממשפחת הביספוספונטים, ואשר עשויות למצוא עניין בשילוב ערכה זו עם התרופות אותן הן משווקות.
סטיבן איתן, מנכ"ל מיקרומדיק, מסר כי "למיטב ידיעת החברה אין כיום בשוק שיטה אפקטיבית לזיהוי האוכלוסייה הנמצאת בסיכון מוגבר לפיתוח תופעת הלוואי BRONJ. להערכתנו, התוצאות המוצלחות מקדמות אותנו להבאת ערכת דיאגנוסטיקה ראשונה לאבחון פרופיל גנטי אשר מגדיל את הסיכון של חולי סרטן ואחרים לפתח את התופעה ויכולה לשמש כלי חשוב לאבחון האוכלוסייה הגדולה המיועדת לטיפול בביספוספונטים בטרם קבלת הטיפול".
תופעת הלוואי BRONJ מופיעה אצל חולי סרטן המטופלים במתן של עירוי (כחצי מיליון חולים בשנה) בשכיחות של עד 18.6% אצל חולי סרטן מסוג מיאלומה נפוצה, בין 1.2-12% אצל חולי סרטן השד, בין 6.5%-7% אצל חולי סרטן הערמונית ואצל האוכלוסייה הנרחבת של חולי אוסטיאופורוזיס המטופלים במתן האוראלי (כ - 200 מיליון חולים ברחבי העולם) בשיעור של עד 0.1%.