מדיוונד (Mediwound) הישראלית הנסחרת בניו יורק מכריזה היום על תחילתו של שלב 2 השני בניסוי הקליני ב-EscharEx לטיפול בפצעים כרוניים ובפצעים אחרים שקשה לרפא. EscharEx מבוסס על טכנולוגיית אנזים פרוטאוליטי רשומת הפטנט של מדיוונד.
זה שלב פרוספקטיבי, אקראי, מבוקר, רב מחקרי שימנה כ-72 מטופלים, המתוכנן להתנהל בכ-10 אתרים קליניים. מטרת הניסוי להעריך את הבטיחות והיעילות של ה-EscharEx לעומת רכב ג’ל לטיפול במגוון רחב של פצעים כרוניים ואחרים קשים לריפוי, כולל כיבים סוכרתיים בכף הרגל ( DFUs ) כיבים ורידיים ופצעים שקשה לרפא לאחר ניתוח או טראומה. מחקר הסמיות מתכוון להעריך הסרת רקמה לא קיימא ( debridment ), הכנת מיטת פצע וריפוי פצע, כמו גם נקודות קצה נוספות אחרות.
החברה נעלה את מחקר ההיתכנות שלב 2 ב-EscharEx לטיפול בפצעים כרוניים וקשים לריפוי ב-24 חולים ב-2 אתרים קליניים בישראל. התוצאות מהניסוי הוכיחו יעילות בטיפול באטיולוגיות פציעה שונות כגון DFUs, כיבים ורידיים, פצעי לחץ ופצעים שלאחר ניתוח או פוסט טראומות אחרות שקשה לרפא.