חברת XTL הודיעה היום על מינויים של ד"ר לי סימון ופרופ’ דוד אייזנברג כיועצים של החברה לקראת ניסוי ה-Phase II המתוכנן בתרופת ה-hCDR1 לטיפול בחולי זאבת (זאבת אדמנתית מערכתית - Systemic Lupus Erythematosus – (SLE.
"ד"ר סימון ופרופ’ אייזנברג הינם שניים מהמומחים המובילים בעולם בפיתוח תרופות למחלת הזאבת. אנו מאמינים כי הם יתרמו רבות לניסוי Phase II שאנו עורכים", אמר ג’וש לוין, מנכ"ל XTL. "הן לד"ר סימון והן לפרופ’ אייזנברג מעל ל- 20 שנות ניסיון עם זאבת, ראומטולוגיה ופיתוח מדדי התפתחות מחלות תוך התמחות בתחום הזאבת. למעשה, פרופ’ אייזנברג היה אחד מיוצרי מדד ה- BILAG, וד"ר סימון שימש כמנהל חטיבה במרכז למחקר ופיתוח התרופות האמריקאי (CDER) ב- FDA וכתב את מסמך ההדרכה הזמין היום עבור פיתוח תרופות ב- SLE. ההכוונה המשותפת של שניהם תהווה חלק משמעותי בקידום ניסוי זה".
ד"ר לי סימון בעל ניסיון של מעל ל- 36 שנה בראומטולוגיה. לד"ר סימון ניסיון עשיר בפיתוח תרופות בארה"ב והוא שימש כיועץ בדירקטוריונים של חברות רבות ועמותות פדרליות, כולל 7 שנים בהן החזיק בזכות הצבעה במגוון ועדות מייעצות ל- FDA האמריקאי, כמו כן שימש כמנהל חטיבות של תרופות לשיכוך כאבים, אנטי-דלקתיות ואופטלמולוגיות במשך מספר שנים.
ד"ר סימון זכה בפרס השירות המכובד של ACR לשנת 2003 ובפרס מנהיגות מדעית של מכון מחקר ה- Lupus לשנת 2003. ד"ר סימון כיהן כחבר בוועדת ההיגוי של IMPAACT, קבוצה המגבשת המלצות לעיצוב ויישום ניסויים קליניים הבוחנים כאב. ד"ר סימון כתב יותר מ- 110 מאמרים, ושימש כעורך משנה של ארבעה ספרים.
"אני שמח להצטרף לצוות XTL על מנת לתמוך בניסוי Phase II של התרופה לזאבת", אמר ד"ר סימון. "במהלך 50 השנים האחרונות לא היה כל טיפול חלופי אשר זכה לאישור ה- FDA וקיבל אישור למסחור, חוץ מבנליסטה (Benlysta). אני נרגש לקחת חלק בסיוע בפיתוח תרופת ה- hcDR1".
פרופ’ אייזנברג מתמחה בחקר התפתחות מחלות והערכת נזקים בחולי זאבת. בין השנים 2004-2006 שימש כנשיא קהילת הראומטולוגיה הבריטית וכיהן כיו"ר ועדת הרישום הביולוגי הקהילתי בין השנים 2001-2006. בשנים 1998-2003 פרופ’ אייזנברג כיהן כיו"ר קבוצת ה- Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) כשאר במקביל המשיך לכהן כיו"ר קבוצת BILAG וועדת המחקר הבריטית לזאבת. פרופ’ אייזנברג אף מכהן כמנהל בכיר בעמותה לחקר דלקת הפרקים בבריטניה.
בשנת 2010 קיבל פרופ’ אייזנברג אות הערכה מטעם אגודת הזאבת בארה"ב על תרומתו למחקר וטיפול במחלת הזאבת. בשנת 2012 זכה קיבל אות הערכה נוסף על תרומתו לתחום הראומטולוגיה הבינלאומי.
"במשך כל שנות הקריירה שלי, חקרתי שיטות טיפול לזאבת, מחלה מתישה ומורכבת אשר פוגעת בלמעלה מ-5 מיליון חולים בעולם", אמר פרופ’ אייזנברג. "אני נרגש לשמש כיועץ לחברת XTL בניסוי phase II לתרופת ה- hcDR1 בעזרת מדד ה- BILAG משום שהוא הציג תוצאות מעודדות כאשר נעשה בו שימוש במהלך הניסוי שנערך בשנת 2009. אני מצפה בקוצר רוח להתחיל את הניסוי ולהציע את ניסיוני בשלב חשוב זה של הניסוי המהווה צעד משמעותי בכוון הנכון בניסיון להילחם במחלה זו".