תראפיקס ביוסיינסס מודיעה הבוקר כי דווח לה על ידי חוקרים מבית החולים לילדים בבוסטון, בית החולים בריגהם (BWH) ואוניברסיטת הרווארד בבוסטון, כי ניסוי קליני פאזה A2 שבוצע בבית החולים Boston Medical Center לצורך הוכחת היתכנות לטכנולוגית נוגדן Anti-CD3 במתן פומי לחולי דלקת כיבית של המעי הגס (Ulcerative Colitis - UC), הוכתר בהצלחה ועמד במטרותיו הראשוניות - בחינת בטיחות הטיפול ובחינת שינויים במדדים אימונולוגיים העשויים להוות אינדיקציה ליעילות הטיפול.

 

כמו כן, דווח לחברה כי הושגה גם המטרה השניונית של הניסוי - בחינת מדדי יעילות בחולי UC בדרגת חומרת בינונית וקשה.

 

יובהר כי הגם שהחברה השתתפה במימון הניסוי האמור, מדובר בניסוי שלא נערך על ידי החברה ואשר החברה לא השתתפה בביצועו.

 

למיטב ידיעת החברה, בדיקות מעבדתיות נוספות בדגימות מהחולים מתבצעות עדיין במחקר זה לצורך הבנה מעמיקה של מנגנון הפעולה של מתן פומי של הנוגדן כנגד CD3 בחולים אלה. דו"ח סופי של תוצאות הניסוי צפוי להתקבל בחודשים הקרובים.

 

יובהר כי הניסוי האמור התבצע בנוגדן ממקור עכברי (OKT3). החברה פיתחה נוגדן אנלוגי ל- OKT3 שעבר האנשה (Humanization) והפחתת אימונוגניות, אשר מתאים יותר למתן ארוך טווח לבני אדם. כתנאי להמשך הפיתוח של הנוגדן שעבר האנשה כאמור, תידרש הוכחה כי התכשיר האנושי האמור פועל באופן דומה לתכשיר העכברי.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש