טבע הודיעה היום כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) קיבל לבדיקה את בקשתה המצרפית לתרופה חדשה (sNDA) עבור תרסיס האף QNASL -Beclomethasone Dipropionate במינון נמוך יותר עבור טיפול בנזלת אלרגית עונתית ורב-שנתית בקרב ילדים בגילאים 4-11.
QNASL הוא תרסיס אף "יבש" המשחרר קורטיקוסטרואידים, המשמש כיום לטיפול בתסמינים באף של נזלת אלרגית עונתית (SAR) ונזלת אלרגית רב-שנתית (PAR) עבור מטופלים בגילאים 12 ומעלה.
"אנחנו מאוד שמחים שה-FDA קיבל לבדיקה את ה- sNDA ל-QNASL. אם יתקבל אישור מה-FDA להתוויה החדשה של QNASL, יהיה זה טיפול ה-hydrofluoroalkane) HFA) היבש עבור אלרגיות באף הראשון שיקבל אישור לשימוש בקרב ילדים מגיל 4," אמר ד"ר תושר שאה, סמנכ"ל בכיר למחקר ופיתוח מוצרי נשימה בטבע. "הפורמולציה במינון נמוך מדגימה את המחויבות שלנו לפיתוח אפשרויות טיפול חדשניות עבור כל המטופלים הסובלים מבעיות נשימה, לרבות אלרגיות באף".
"כ-10% מכל הילדים בארה"ב סובלים מנזלת אלרגית, ולכן יש צורך באפשרויות טיפול חדשות שיוכלו לעזור לילדים ולמטפלים שלהם להתמודד בצורה טובה יותר עם התסמינים של אלרגיות באף, אשר לעיתים קרובות גורמים למועקה," אמר ד"ר וויליאם סטורמס, מומחה לאלרגיות ופרופסור קליני במרכז למדעי הבריאות של אוניברסיטת קולורדו ומייסד המרפאה לאלרגיות ע"ש וויליאם סטורמס בקולורדו ספרינגס.
"במרפאה שלי, הבחנתי כי מציאת הטיפול הנכון עבור המטופלים הצעירים יכולה להיות בעייתית למדי. מסיבה זו, אפשרות טיפול בטוחה ואפקטיבית כמו QNASL, עשויה להוות אפיק חדש ומרגש עבור רופאים רבים המתמחים באלרגיות ומטפלים בילדים".