חברת פרוטליקס הודיעה היום כי רשות הרגולציה הצרפתית העניקה אישור לטיפול זמני (ATU) לתרופת הטליגלוצראז אלפא לטיפול במחלת הגושה.
ATU הוא מנגנון הרגולציה הנהוג ע"י רשות הבריאות הצרפתית למוצרים ולבטיחות להעניק הרשאת שימוש לתרופה שעדיין איננה מאושרת לחולים, וזאת כאשר קיים צורך מהותי וציבורי בתרופה.
ה-ATU מאפשר לחולי גושה בצרפת לקבל טיפול בטליגלוצראז אלפא עוד טרם קבלת אישור שיווק באיחוד האירופאי.
מנגנון בהקשר לתשלום בגין עלות תרופה זו הוסדר ויבוצע ע"י רשויות הביטוח לאומי הצרפתי.
"אנו מרוצים מיכולתנו לספק טליגלוצראז אלפא לחולי גושה בצרפת במסגרת תוכנית ה-ATU", מסר ד"ר דוד אביעזר, מנכ"ל חברת פרוטליקס.