טבע הודיעה היום כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את Synribo® (Omacetaxine Mepesuccinate) בזריקה תת-עורית לשימוש ביתי, וכן מדריך תרופות והוראות לשימוש עבור התרופה. הודות לאישור זה, רופאים המטפלים בחולים בגירים בשלב הכרוני או המואץ של לוקמיה מיאלואידית כרונית שאינם מגיבים יותר, או לא מסוגלים לסבול שני מעכבי טירוזין קינאז או יותר, יוכלו לאפשר למטופלים לקבל טיפול ב-Synribo® בביתם. טבע עובדת על סיום תוכנית תמיכה מקיפה בבתי המרקחת עבור תרופות ייחודיות שתעזור ליישם בהצלחה את הטיפול הביתי ב-Synribo®עבור קופות חולים, המטופלים והמטפלים. תוכנית זו צפויה להתחיל לפעול בהקדם האפשרי במהלך הרבעון השני של 2014.
"אנו ממשיכים להרחיב את סל מוצרי ושירותי האונקולוגיה של טבע, וההתוויה המעודכנת של Synribo® מדגימה את המחויבות שלנו לשיפור החוויה הכוללת והסרת המחסומים לטיפול באנשים המתמודדים עם לוקמיה מיאלואידית כרונית," אמר ביל קמפבל, סמנכ"ל ומנהל מחלקת האונקולוגיה של החברה. "הטיפול הביתי צפוי להפחית את תדירות הביקורים אצל הרופא של חולים המטופלים ב-Synribo®, תוך כדי שמירה על שיתוף הפעולה הצמוד עם קופת החולים לניהול משטר הטיפול שלהם."
"עד כה היה זה הכרחי שבגירים המתמודדים עם השלב הכרוני או המואץ של לוקמיה מיאלואידית כרונית וטופלו ב-Synribo® יגיעו לרופא שלהם פעמיים ביום במשך שבועיים, דבר המהווה טרחה ונטל כבדים הן לחולים והן לרופאים," אמר ד"ר מאיר וצלר, ראש מחלקת הלוקמיה במכון רוזוול פארק לסרטן. "כעת, הרופאים יכולים להחליט אם המטופלים שלהם מתאימים לטיפול עצמי, ואם כן, להדריך את המטופלים איך להשתמש ב-Synribo® בבית."
"בתור אחות אונקולוגית המטפלת בחולי לוקמיה מיאלואידית כרונית במשך כמעט 20 שנה, אני נרגשת מכך שטיפול ייחודי זה יהיה עכשיו זמין לשימוש ביתי," אמרקה סנדרה קורבין, אחות מורשית בבית החולים קלברט להמטולוגיה ואונקולוגיה. "המטופלים עשויים להביע חששות בנוגע לרעיון של הזרקה עצמית – אך באמצעות הדרכה ותמיכה, רובם יוכלו ללמוד איך לבצע הזרקות תת-עוריות במיומנות."
התוויה: Synribo® (Omacetaxine Mepesuccinate) בזריקה תת-עורית מותוות לשימוש בקרב בגירים בשלב הכרוני או המואץ של לוקמיה מיאלואידית כרונית עם התנגדות ו\או אי-סבילות לשני מעכבי טירוזין קינאז או יותר.