כיטוב פארמה מודיעה בהמשך להגשת בקשה לרשות הרגולטורית האירית (IMB) לאישור גיוס חולים לניסוי הקליני שלב III של החברה במוצר KIT-302, כי התקבל בחברה אישור ה IMB כמבוקש.

 

אישור זה, יחד עם אישור הרשות הרגולטורית הבריטית (MHRA) אשר התקבל בחברה ב-29 לאפריל, יאפשר לחברה, בכפוף לקבלת אישורי הלסינקי מתאימים, לגייס חולים במרכזים הרפואיים אשר מתוכננים לקחת חלק בניסוי.

 

החברה מעריכה, כי קבלת האישורים האמורים תאפשר לחברה להתחיל בניסוי בלוח הזמנים המתוכנן, כך שהחולה הראשון בניסוי יגוייס לקראת סוף חודש יוני 2014, ובהתאם, להסתיים לקראת סוף הרבעון האחרון של שנת 2014.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש