כיטוב פארמה החזקות מודיעה היום כי קיבלה אישור מהרשות הרגולטורית הבריטית (MHRA) לאישור גיוס החולים לניסוי הקליני שלב III של החברה במוצר KIT-302, בהתאם לבקשה שהגישה לרשות ב-12 למרץ 2014.

 

אישור ה MHRA כאמור יאפשר לחברה, בכפוף לקבלת אישור ועדת הלסינקי מתאים, לגייס חולים במרכזים הרפואיים
שיקחו חלק בניסוי באנגליה וצפון אירלנד.

 

החברה מעריכה, כי קבלת האישור האמור תאפשר לחברה להתחיל בניסוי בלוח הזמנים המתכונן, כך שהחולה הראשון בניסוי יגוייס לקראת סוף הרבעון השני של שנת 2014, ובהתאם, להסתיים לקראת סוף הרבעון האחרון של שנת 2014.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש