ווקסיל ביו מדווחת הבוקר לבורסה כי ווקסיל ביותרפיוטיקס בע"מ, חברה בת בבעלות ובשליטה מלאות של החברה, המפתחת חיסונים טיפוליים לסרטן ומחלות זיהומיות, התקשרה במכתב כוונות עם "מכון טיש לסרטן" ( The Tisch
Cancer Institute) אשר פועל במרכז הרפואי "הר סיני" (Mount Sinai), בניו- יורק ארה"ב, לביצוע משותף של ניסוי קליני (שלב II) עם חיסון האימיוצין שמפתחת ווקסיל.
החיסון בפיתוח ווקסיל מיועד ל- High risk smoldering myeloma, תת אוכלוסייה של קבוצת מטופלים במצב של טרום מחלת מיאלומה הנפוצה (סרטן דם). קבוצת מטופלים זו הינה קבוצה קטנה, המונה אלפים בלבד בארה"ב, המאופיינת בפרטים בריאים אשר לאור בדיקות גנטיות ואחרות נמצאים בדרגת סבירות גבוהה לחלות במיאלומה בטווח הקצר ושכיום, למיטב ידיעת החברה, לא קיימים טיפולים אפקטיביים מניעתיים עבורם.
לפיכך, קבוצה זו הינה מושא ניסוי ייחודי לשימוש במוצרים בעלי פרופיל בטיחות גבוה כחיסונים בכלל וחיסון האימיוצין בפרט, וזאת לאור התוצאות המעודדות שהושגו בניסוי הקליני VAXIL-001 (שלב I/II) וניסוי המעקב VAXIL-002 בחולי מיאלומה.
למיטב ידיעת החברה, "מכון טיש לסרטן" אשר במרכז הרפואי "הר סיני", הינו אחד המרכזים המובילים בארה"ב בתחום חקר סרטן המיאלומה.
בכוונת חוקרי המרכז הרפואי "הר סיני" לפעול לקבלת אישור רשמי לניסוי הקליני שלב II עם חיסון האימיוצין, שתוכנן בשיתוף עם ווקסיל, מקבוצת האימונותרפיה של ארגון ה- MMRC. לאחר אישור הניסוי הקליני ע"י ארגון ה- MMRC, במידה שיאושר, יפעל הארגון לקבלת האישורים הרגולטורים מול ה- FDA של הניסוי הקליני עם חיסון האימיוצין, יספק תמיכה לוגיסטית וכן יפעל להשגת מקורות מימון לניסוי, לרבות מארגון ה- MMRF.
כמו כן, במידת הצורך ניתןיהיה לצרף לשםביצוע הניסוי מרכזים קליניים נוספים מתוך 16 המרכזים החברים בארגון ה- MMRC. מכתב הכוונות נחתם על ידי פרופ’ הארן ג’יי צ’ו, חוקר בכיר במיאלומה וד"ר לאימונולוגיה ב"מכון טיש לסרטן", ובנוסף מכהן כראש קבוצת האימונותרפיה של ארגון ה- MMRC.
יצוין כי עד למועד זה, הניסויים שביצעה החברה עם חיסון האימיוצין ותוכניתה העסקית לא כוונו לקבוצת ה- High risk smoldering myeloma, בין היתר, בגלל גודלה והלוגיסטיקה המורכבת הכרוכה בניסוי קליני זה. הצטרפות המרכז הרפואי "הר סיני" ומרכזים נוספים תחת החסות של ארגון ה- MMRC מאפשרת לווקסיל להרחיב את אפשרויות השימוש בחיסון האימיוצין לסרטן המיאלומה.
ליאור כרמון, מנכ"ל ווקסיל ביו: "טיפול בחולי High risk smoldering myeloma, מקנה חלון הזדמנות יחודי לחיסון האימיוצין לטיפול מניעתי כנגד התפתחות סרטן המיאלומה בפרטים בריאים לפני חשיפתם לתרופות שעלולות לדכא את פעילות מערכת החיסון שלהם".