רדהיל ביופארמה ביחד עם שותפתה IntelGenx Corp הודיעו כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר כי קיבל את תשובת החברות למכתב התגובה בנושא בקשת אישור השיווק בארה"ב (NDA) של תרופת RHB-103 וביקש מהחברות הבהרות נוספות.
RHB-103 הינה תרופה בדרך מתן של דפית מסיסה המכילה את החומר הפעיל rizatriptan לטיפול במיגרנה. רדהיל ו- IntelGenx הודיעו ב- 3 במרץ 2014 כי הן הגישו את תשובתן למכתב התגובה של ה- FDA בנושא בקשת אישור השיווק בארה"ב עבור RHB-103, אשר בו הועלו שאלות הנוגעות בעיקר לתהליכי הייצור של התרופה (CMC). בתגובה לתשובת החברות, ביקש ה- FDA לקבל מידע נוסף אודות תהליכי הייצור של התרופה. החברות מאמינות כי ביכולתן לספק את המידע המבוקש בתוך מספר שבועות ובהתבסס על מידע הקיים ברשותן.
החברות הודיעו כי ספק של חומר גלם עבור תרופת RHB-103 מנהל כעת שיחות עם ה- FDA בנוגע לעמידה בדרישות תקינה. שיחות אלו אינן קשורות לרדהיל ול- IntelGenx ואינן ספציפיות לתרופת RHB-103. החברות עובדות על מגוון אפשרויות על מנת להבטיח אספקה מתמשכת של חומר הגלם ללא תלות בתוצאות השיחות של הספק עם ה- FDA.