כלל ביוטכנולוגיה מדווחת הבוקר כי התקשרה עם חברת התרופות Hyperion Therapeutics בהסכם למכירת אנדרומדה ביוטק בע"מ. במועד השלמת ההסכם, תרכוש הרוכשת את מלוא הון המניות של אנדרומדה. הרוכשת תמשיך בפיתוח ובמימון DiaPep277, התרופה לסוכרת נעורים אותה מפתחת אנדרומדה, ותפעל למיסחורה.
בתמורה, תשלם הרוכשת תשלום מיידי בסך של כ-20 מיליון דולר ארה"ב, מתוך סכום זה, 12.5 מיליון דולר ישולמו במזומן והיתרה במניות סחירות של הרוכשת. בנוסף, תכלול התמורה תשלומים עתידיים נוספים, בהיקף של עד 550 מיליון דולר ארה"ב, כתלות בעמידה באבני דרך הקשורות בפיתוח התרופה ורישומה בטריטוריות שונות (עד 145 מיליון דולר) ובמכירות התרופה (עד 405 מיליון דולר).
לתמורה יתווספו תשלומים מבוססי מכירות בשיעור של 10% עד 17% ממכירות התרופה, למעט תקבולי הרוכשת ממכירות שיבוצעו על ידי מפיצים בטריטוריות מסוימות שבגינן השיעור יהא 25%.
הרוכשת, Hyperion Therapeutics, הנה חברת תרופות המתמחה בתחום מחלות יתום. לרוכשת שתי תרופות מאושרות לשיווק, ®RAVICTI ו-®BUPHENYL, שנמכרות בארה"ב ובמדינות שונות ברחבי העולם לחולים ב-urea cycle disorders, ותרופה נוספת שנמצאת בניסויים קליניים מתקדמים ב-hepatic encephalopathy.
בעקבות השלמת ההסכם, אנדרומדה תהפוך לחברה בת בבעלות מלאה של הרוכשת. עובדי אנדרומדה צפויים להמשיך בתפקידם. השלמת העסקה מותנית בהתקיימות תנאים מתלים מקובלים.
במועדי קבלת התמורה, לרבות במועד התשלום המיידי, ישולמו לטבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ תשלומים בהתאם להוראות ההסכם לרכישת זכויות טבע בתרופה ובמניות שהחזיקה טבע באנדרומדה, עד לסכום מצטבר של כ-72 מיליון דולר. החברה בוחנת את ההשלכות החשבונאיות של ההסכם ובכלל זה, את הרווח הצפוי לנבוע ממנו.
"הצוות שלנו נרגש לשלב את הידע העמוק שלנו של DiaPep277 עם המומחיות של הייפריון בפיתוח ומסחור טיפולי יתום כדי לענות על צרכים רפואיים משמעותיים", אמר ד"ר שלמה דגן, מנכ"ל אנדרומדה ביוטק. "אם שלב 3 במחקר השני יהיה חיובי, DiaPep277 יוכל לשחק תפקיד חשוב בהתערבות חיסונית של סוכרת מסוג 1, כאשר חולים שיש להם אפילו שימור צנוע של פעילות תאים בטא בלבלב יוכלו להשיג שליטה טובה יותר של רמת הסוכר בדם וסיכון מופחת של סיבוכי סוכרת ארוכי טווח".
אנדרומדה מתמקדת בפיתוח של DiaPep277, טיפול התערבות חיסון ראשון לסוכרת סוג 1 באינדיקציה יתומה עם כ-35 אלף מבוגרים מאובחנים מדי שנה ברחבי ארה"ב ואירופה. DiaPep277 כרגע נבדק בניסוי קליני שלב 3 מאשר בחולים מבוגרים עם סוכרת מסוג 1 בהתפרצות חדשה. מחקר שלב 3 נרשם באופן מלא, והתוצאות צפויות ברבעון הראשון של 2015. במחקר שלב 3 בין-לאומי הראשון של החברה, שהיה כפול סמיות, אקראי ומבוקר פלסבו, ה-DiaPep277 הוכיח הפחתה משמעותית באובדן תא בטא כפי שמשתקף בשימור מגורה גלוקגון C-peptide הפרשה ביחס לקבוצת הפלצבו.
בנוסף, שיעור גבוה יותר באופן משמעותי של חולים שטופלו ב-DiaPep277 שומר על רמות היעד של המוגלובין Glycated (HbA1c, מדד לאיזון מטבולים) והיה שיעור נמוך יותר של אירועי היפוגליקמיה בהשוואה לפלסבו. תוצאות דומות במחקר שלב 3 המתמשך מאשרות עשויות למקם את DiaPep277 כטיפול משנה המחלה הראשון שאושר לטיפול בסוכרת מסוג 1.