טבע תעשיות פרמצבטיות הודיעה אתמול כי נשיא בית המשפט העליון של ארה"ב קבע כי בעוד שטבע הראתה שישנם סיכויי הצלחה סבירים שביהמ"ש יהפוך את החלטת ביהמ"ש הפדרלי לערעורים אשר ביטלה את בקשת פטנט 5,800,808 ("פטנט 808"), בקשתה של טבע לעיכוב ביצוע החלטת ביהמ"ש לערעורים נידחת וזאת בשל אפשרות החברה לתבוע פיצויים בגין הפרת הפטנט.
פטנט 808 יפוג ב- 1 בספטמבר 2015 ונוגע להליך ייצור החומר הפעיל של הקופקסון®, גלטירמר אצטט בהזרקה במינון 20 מ"ל (תרופה לטיפול בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית). טבע תמשיך בהליכי הערעור בפני בית המשפט העליון ובהגנת הקניין הרוחני של הקופקסון®.
טבע זכתה בהליך בבית המשפט המחוזי בנוגע לתשעה פטנטים של הקופקסון®, כולל פטנט 808. החלטה מהשנה שעברה של בית המשפט הפדרלי לערעורים שמרה על תוקף חלק מהפטנטים אשר פגים במאי 2014, בעוד שביטלה את פטנט 808, מושא בקשת רשות הערעור שנתקבלה.
כל גרסה גנרית לכאורה של קופקסון® זקוקה לאישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לפני שיווקה לציבור. חוסר היכולת לאבחן במדויק את המרכיבים הפעילים של המוצר הובילו מומחים רבים להאמין שהדרך היחידה להבטיח את בטיחות, יעילות וחסינות גרסה גנרית לכאורה, היא באמצעות מחקר קליני מלא הכולל יעדי קצה ברורים ומדידים (למשל הישנות ההתקפות) בקרב חולי טרשת נפוצה התקפית הפוגתית.
החברה בטוחה שהקופקסון® ישאר מוצר עולמי מוביל להפחתת תכיפות התקפים בקרב חולי טרשת נפוצה התקפית הפוגתית במשך תקופת השימוש במוצר, וזאת בהינתן חוסנו של קניינו הרוחני.