אינסוליין מדיקל מודיעה היום בהמשך לדיווחיה מיום 23 באוקטובר 2013 בנוגע להגשת מוצר ה- InsuPatch
לאישור ה-U.S. Food and Drug Administration) FDA) ותשובות החברה לכל ההערות אשר הועלו על ידי ה-FDA לבקשה, כי קיבלה את תשובת ה-FDA לבקשה הכוללת את התייחסות החברה להערות.
ה-FDA מפנה את החברה לבקש פגישה לליבון הסוגיות הקיימות כולל סוגיית ההשפעה על התרופה עם CDER, ומציין שעם הסדרת סוגיה זו, הבקשה תוכל להמשיך לידון במסלול דה נובו.
לא צויין לו"ז המחייב לתגובת החברה, והחברה פונה ל-FDA לקבל הבהרה על לו"ז וכן פועלת לבקש פגישה בהקדם
עם הגורמים המתאימים ב-FDA כדי להבהיר את הסוגיות העולות ממכתבם.