אינטק פארמה הודיעה היום כי קיבלה אישור Certificate of GMP Compliance of Manufacturer ממשרד הבריאות הישראלי, אשר הינו חבר בארגון ה-PIC/S, ארגון מקצועי אשר מטרתו לפקח על איכות ייצור וביצוע שירותים, בין היתר, בתחום הפרמצבטי, לצורך ייצור אצוות קליניות המיועדות לפאזה III.

 

אישור ה-GMP ניתן בעקבות ביקורת שנערכה במשרדי החברה בימים 24-26 במרץ, 2014, במסגרתה נקבע כי החברה עומדת בדרישות הייצור הנאותות. אישור זה תקף הן בישראל והן במדינות האיחוד האירופי בהתאם לאמנה בין ישראל לבין האיחוד האירופי. תוקף האישור הינו שנתיים מיום קבלתו.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש