ביולייט מודיעה היום כי החברה הבת וייסיי בע"מ, אשר החברה מחזיקה ב - 100% מהונה המונפק והנפרע, הגישה בקשה מסוג IND (Investigational New Drug) למנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה - FDA, לביצוע ניסוי קליני בשתל התוך עיני לשחרור מושהה של תרופות עיניים לטיפול בגלאוקומה, אותו מפתחת וייסיי.

 

מטרת הניסוי הינה הוכחת בטיחות של השתל, המכיל את LATANOPROST, שהינה התרופה הנמכרת ביותר לטיפול במחלת הגלאוקומה, ואיתור מינון התרופה המתאים לצורך הורדת לחץ תוך עיני.

 

חברת וייסיי סיימה לאחרונה בהצלחה ניסוי טוקסיקולוגיה ובכפוף לקבלת אישור ה - IND מה - FDA תחל ויי סיי בניסוי קליני Phase I/IIa בבני אדם.

 

ViSci הינה בעלת אופציה בלעדית מהחברה האמריקאית Novaer לקבלת רישיון בלעדי כלל עולמי לעשות כל שימוש בטכנולוגיה העומדת בבסיס השתל התוך עיני לשחרור מושהה של תרופות עיניים לרבות לצרכי מסחור ומתן רישיון. ביולייט מעריכה כי השתל עשוי להוות תחליף משמעותי לטיפות עיניים המשמשות כיום לטיפול במחלות עיניים שונות וכי השוק הפוטנציאלי של השתל לטיפול במחלת הגלאוקומה בארה"ב בלבד נאמד בכ-4 מיליארד דולר.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש