בריינסוויי מתכבדת לדווח, כי אתמול נודע לה ש- OPTUM, פרסמה קווים מנחים לכיסוי ביטוחי (Coverage Determination Guideline) לטיפול ב- TMS בחולים הסובלים מדיכאון מז’ורי, הכוללים קריטריונים לשימוש במערכת החברה לטיפול בדיכאון מז’ורי.
OPTUM הינה חברה מקבוצת United Health Group, שעל פי פרסומים שונים הינה ספק שירותי הבריאות הגדול בארה"ב הנותן שירותים למעל 70 מיליוני איש בארה"ב. OPTUM נותנת שירותים שונים לניהול וייעול שירותי בריאות. בהתאם לפרסומים שלה בין מקבלי השירותים נמנים עשרות אלפי מוסדות רפואיים ואלפי תכניות ביטוח וכן רשויות וגופים ממשלתיים ומדינתיים בארה"ב ובעולם.
הקווים המנחים קובעים מפורשות, כי הקודים הביטוחיים הקיימים לטיפול TMS חלים גם על מערכת החברה, בנוסף למכשיר TMS המתחרה, תוך ציון מפורש שמערכת החברה מאפשרת גירוי באזורים בעומק המוח, לעומת המערכת המתחרה של TMS רגיל.
בנוסף, הקריטריונים הקבועים בקווים המנחים למתן כיסוי ביטוחי לטיפול באמצעות מערכת החברה קלים משמעותית ומכסים קבוצת מטופלים רחבה יותר באופן משמעותי, לעומת הקריטריונים המחמירים יותר שנקבעו לצורך מתן כיסוי ביטוחי לטיפול במכשיר המתחרה של TMS רגיל והקבוצה המצומצמת יותר של מטופלים העומדים בקריטריונים אלו.
ביחס לטיפול במערכת החברה נקבע, בין השאר, הקריטריון על פיו המטופל לא הגיב לטיפול תרופתי בתרופה אחת עד ארבע תרופות נוגדות דיכאון באפיזודה הנוכחית, או שלא הצליח לסבול טיפול בשתי תרופות נוגדות דיכאון. הקריטריון איננו כולל דרישה שהטיפול התרופתי אליו המטופל לא הגיב יהיה טיפול מלא (במינון ובמשך הטיפול).
ביחס לטיפול במכשיר המתחרה נקבע, בין השאר, הקריטריון על פיו המטופל לא הגיב לטיפול תרופתי מלא (במינון ובמשך הטיפול) בתרופה אחת עד שלוש תרופות נוגדות דיכאון במהלך האפיזודה הנוכחית, וכן נדרש ביחס למכשיר המתחרה קריטריון נוסף (שחייב להתקיים לצד הקריטוריון הקודם) על פיו המטופל לא הגיב בעבר ליותר משלושה טיפולים תרופתיים מלאים. הקריטריונים האחרים וכן ההחרגות הקבועות בקווים המנחים אינם שונים משמעותית בין שני הטיפולים.
חשיבות הקווים המנחים נובעת ראשית מההכרה המפורשת במערכת של החברה כמכוסה בקודים הביטוחיים הקיימים בארה"ב לטיפול TMS, ושנית מקביעת קריטריונים מקלים יותר לטיפול במערכת החברה בחולים הלוקים בדיכאון מז’ורי ובהכללת אוכלוסיית חולים נרחבת יותר תחת הכיסוי הביטוחי, לעומת הקריטריונים שנקבעו לטיפול במכשיר TMS המתחרה שאיננו בעל יכולת גירוי באזורים בעומק המוח.
יצוין, כי טיפול TMS נחשב על ידי OPTUM כטיפול חדשני (Emerging Service) וככזה הינו מכוסה רק בחלק מפוליסות הביטוח של המבוטחים על ידי United Health Group. סיווג זה עשוי להשתנות בעתיד אם וככל שיתווסף מידע קליני נוסף על יעילות השימוש במערכת החברה ופרסום מידע זה במאמרים בעיתונים מדעיים וקליניים חשובים.
להערכת החברה, פרסום הקווים המנחים הינו אירוע בעל חשיבות רבה לקידום פעולות השיווק של מערכות החברה, בעיקר בארה"ב, אולם נכון למועד דוח זה אין ביכולתה של החברה להעריך את משמעות פרסום הקווים המנחים על שיווק מערכות החברה בפועל.
עוזי סופר, מנכ"ל בריינסווי אומר כי "זו בהחלט בשורה חשובה ואבן דרך מרכזית שהושגה בד בבד עם התקדמות השיווק בארה"ב. החשיבות המרכזית של ההודעה היא בעצם העובדה שיש הפרדה בכיסוי הביטוחי תחת אותו קוד ביטוחי בין בריינסוויי לבין נוירונטיקס כאשר אצלנו הכיסוי רחב יותר ועם קריטוריונים מקלים יותר בצורה משמעותית.
רונן סגל, סמנכ"ל טכנולוגיות אומר: "אחרי עבודה מאומצת מול חברת Optum (זרוע שרותי הבריאות של קבוצת United Health), שמחנו לקבל בשורה זו. הכנסת טיפולי הDeep TMS לפוליסות הביטוח המנוהלות ע"י מבטחת, שהינה מהגדולות בחברות ביטוח הבריאות בעולם, מהווה נדבך משמעותי נוסף בדרך להחדרת מוצרי החברה לשוק המרכזים הרפואיים בארה״ב. כמו כן, ישנה חשיבות מרכזית להכרה בעליונותה של טכנולוגית בריינסווי על פני מתחרתה, על ידי גוף חשוב כמו United Health".