בי.אס.פי מודיעה היום, בהמשך לדיווח החברה מיום 1 בינואר 2014 בנוגע להגשת בקשה על ידי החברה למנהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA), לאישור שיווק ומכירה של מערכת ה- HyperQ ACS-100 של החברה בארה"ב במסלול 510K, כי קיבלה מכתב מה- FDA לפיו, לאחר בדיקה ראשונית שנערכה על ידי ה- FDA מתבקשת החברה לספק הבהרות נוספות ומידע נוסף לחומר שסופק על ידה.
המידע הנוסף נדרש על מנת לאפשר ל- FDA להשלים את בדיקתו בנוגע לתאימות מערכת ה- HyperQ ACS-100 להליך של 510K.
החברה הודיעה לבורסה כי היא נערכת ופועלת כנדרש לצורך הכנת תשובתה והבהרותיה בנושא לשם שליחתן ל- FDA.