כיטוב פארמה הודיעה היום, בהמשך לדיווח החברה מהשבוע שעבר בנושא הגשת הבקשה לרשות הרגולטורית האירית (IMB) לאישור גיוס החולים לניסוי הקליני שלב III של החברה במוצר KIT-302 אשר צפוי להתחיל לקראת סוף הרבעון השני של שנת 2014 ולהסתיים לקראת הרבעון האחרון של שנת 2014, כי הגישה ב 11 למרץ 2014 בקשה לאישור גם לרשות הרגולטורית הבריטית (MHRA), זאת על מנת שתוכל לגייס חולים גם במרכזים הרפואיים שיקחו חלק בניסוי באזור צפון אירלנד.
בנוסף, הגישה החברה בקשה להיתר לפרסום תשקיף להנפקת זכויות על בסיס דוחות 2013.
מטרת הניסוי הקליני שלב III של החברה במוצר KIT-302 להוכיח, כפי שסוכם בכתב בין החברה ובין ה FDA, כי ההפחתה בלחץ הדם עבור קבוצת הנבדקים שטופלו ב KIT-302 מהווה לפחות 50% מההפחתה שנצפתה בקבוצה שנטלה תרופה להפחתת לחץ דם בלבד, וללא צורך להוכיח ירידה בכאב.
הניסוי יורכב מ- 4 קבוצות של 30-60 מטופלים בקבוצה וכ- 200 מטופלים בסך הכל, שיבדקו לתקופה של שבועיים (Anti-HTN ,Celecoxib ,KIT-302, פלסבו). העלות הכוללת של הניסוי מוערכת בכ- 2 מיליון דולר.